Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace funkčního neurofeedbacku založeného na MRI pro poruchy spojené s užíváním alkoholu

10. listopadu 2015 aktualizováno: David Linden, Cardiff University

FMRI Neurofeedback v reálném čase jako nástroj léčby závislosti na alkoholu – fáze optimalizace protokolu

Účastníci podstoupí jedno sezení neurofeedbacku na bázi funkční magnetické rezonance (fMRI) (přibližně 1 hodina). Vyšetřovatelé posoudí jejich schopnost regulovat motivační sítě mozku během expozice alkoholovým podnětům a vyhodnotí okamžité účinky na touhu po alkoholu a kognitivní zaujatost podáním dotazníku a Stroopova úkolu před a po sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Spojené království, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání alkoholu v anamnéze nebo současná spotřeba alkoholu nad 21 jednotek (1 jednotka = 8 g) alkoholu za týden (muži) nebo nad 14 jednotek alkoholu za týden (účastnice)

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení bezpečnosti MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurofeedback
Jiný: Neurofeedback

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch neurofeedbacku (rozdíl v aktivaci mozku během neurofeedbacku a základních bloků)
Časové okno: 1 den
Toto opatření bude založeno na analýze dat účastníků fMRI (funkční zobrazování magnetickou rezonancí), která odrážejí aktivaci mozku během vystavení alkoholovým podnětům. Úspěch neurofeedbacku bude definován jako významný rozdíl mezi aktivačními úrovněmi (vyjádřenými jako beta váhy lineárního regresního modelu) během regulačních období ve srovnání s výchozí hodnotou. Významnost bude stanovena t-testem.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník nutkání k pití jako měřítko touhy po alkoholu
Časové okno: 1 den
Míra touhy po alkoholu
1 den
Alkohol Stroopův úkol jako měřítko kognitivní zaujatosti
Časové okno: 1 den
Míra kognitivního zkreslení
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardiff University

Spolupracovníci

European Commission

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Linden, MD, Cardiff University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRAINTRAINPILOT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužití alkoholu

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit