- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02406456
Optimering af funktionel MR-baseret neurofeedback til alkoholbrugsforstyrrelser
10. november 2015 opdateret af: David Linden, Cardiff University
Realtids fMRI Neurofeedback som et behandlingsværktøj til alkoholafhængighed - Protokoloptimeringsfase
Deltagerne vil gennemgå en enkelt session med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-baseret neurofeedback (ca. 1 time).
Efterforskerne vil vurdere deres evne til at regulere motivationsnetværk i hjernen under eksponeringen for alkoholsignaler og evaluere umiddelbare effekter på trang og kognitiv bias efter alkohol ved at administrere et spørgeskema og en Stroop-opgave før og efter sessionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med alkoholmisbrug eller aktuelt alkoholforbrug over 21 enheder (1 enhed = 8 g) alkohol om ugen (mandlige deltagere) eller over 14 enheder alkohol om ugen (kvindelige deltagere)
Ekskluderingskriterier:
- MR sikkerhedseksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neurofeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurofeedback-succes (forskel i hjerneaktivering under neurofeedback og basislinjeblokke)
Tidsramme: 1 dag
|
Denne foranstaltning vil være baseret på analysen af deltagernes fMRI-data (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse), der afspejler hjerneaktivering, under eksponering for alkoholsignaler.
Neurofeedback-succes vil blive defineret som signifikant forskel mellem aktiveringsniveauer (udtrykt som beta-vægte af en lineær regressionsmodel) under reguleringsperioderne sammenlignet med baseline.
Signifikansen vil blive bestemt ved en t-test.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om alkoholforbrug som et mål for alkoholtrang
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for alkoholtrang
|
1 dag
|
|
Alkohol Stroop opgave som et mål for kognitiv bias
Tidsramme: 1 dag
|
Mål for kognitiv bias
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Linden, MD, Cardiff University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2015
Først opslået (Skøn)
2. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRAINTRAINPILOT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neurofeedback
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetSlag | Kognitiv svækkelseHong Kong
-
University of Rhode IslandAfsluttetNeurofeedbackForenede Stater
-
University of OxfordWellcome TrustAfsluttet
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetForhøjet EEG Theta/Beta-forhold
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAfsluttetHIV-infektioner | Dårlig søvnkvalitetTaiwan
-
ETH ZurichSwiss Epilepsy Centre - Klinik LenggRekrutteringSundhed, Subjektiv | Epilepsi, temporallap | Psykogent anfaldSchweiz
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetDepressiv lidelse, majorForenede Stater
-
PD Dr. med. Margret Hund-GeorgiadisSwiss Tropical & Public Health Institute; Rehab BaselAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtNeuropatisk smerteIsrael
-
Kymberly YoungNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetBehandlingsresistent depressionForenede Stater