Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van functionele MRI-gebaseerde neurofeedback voor alcoholgebruiksstoornissen

10 november 2015 bijgewerkt door: David Linden, Cardiff University

Realtime fMRI-neurofeedback als behandelingsinstrument voor alcoholafhankelijkheid - Protocoloptimalisatiefase

Deelnemers ondergaan een enkele sessie van op functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gebaseerde neurofeedback (ongeveer 1 uur). De onderzoekers zullen hun vermogen beoordelen om motiverende netwerken van de hersenen te reguleren tijdens de blootstelling aan alcoholaanwijzingen en de onmiddellijke effecten op hunkering en cognitieve bias naar alcohol evalueren door een vragenlijst en een Stroop-taak voor en na de sessie af te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van alcoholgebruiksstoornis of actueel alcoholgebruik van meer dan 21 eenheden (1 eenheid = 8 g) alcohol per week (mannelijke deelnemers) of meer dan 14 eenheden alcohol per week (vrouwelijke deelnemers)

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor MRI-veiligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neurofeedback
Ander: Neurofeedback

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofeedback-succes (verschil in hersenactivatie tijdens neurofeedback en basislijnblokken)
Tijdsspanne: 1 dag
Deze meting zal gebaseerd zijn op de analyse van de fMRI-gegevens (functionele magnetische resonantiebeeldvorming) van deelnemers, die hersenactivatie weerspiegelen, tijdens blootstelling aan alcoholsignalen. Het succes van neurofeedback wordt gedefinieerd als een significant verschil tussen activeringsniveaus (uitgedrukt als bètagewichten van een lineair regressiemodel) tijdens de reguleringsperioden in vergelijking met de basislijn. De significantie wordt bepaald door een t-toets.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drinking Urges-vragenlijst als maatstaf voor alcoholverslaving
Tijdsspanne: 1 dag
Maatstaf voor hunkering naar alcohol
1 dag
Alcohol Stroop-taak als maat voor cognitieve vertekening
Tijdsspanne: 1 dag
Maatstaf voor cognitieve bias
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardiff University

Medewerkers

European Commission

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Linden, MD, Cardiff University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRAINTRAINPILOT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik

Klinische onderzoeken op Neurofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren