Оптимизация функциональной нейробиоуправления на основе МРТ при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя
10 ноября 2015 г. обновлено: David Linden, Cardiff University
Нейробиоуправление с фМРТ в реальном времени как средство лечения алкогольной зависимости — этап оптимизации протокола
Участники пройдут один сеанс нейробиоуправления на основе функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) (примерно 1 час).
Исследователи оценят их способность регулировать мотивационные сети мозга во время воздействия алкогольных сигналов и оценят непосредственное влияние на тягу к алкоголю и когнитивные искажения, задав анкету и задание Струпа до и после сеанса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Соединенное Королевство, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Расстройство, связанное с употреблением алкоголя, в анамнезе или потребление алкоголя в настоящее время более 21 единицы (1 единица = 8 г) алкоголя в неделю (участники-мужчины) или более 14 единиц алкоголя в неделю (участники-женщины)
Критерий исключения:
- Критерии исключения безопасности МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейробиоуправление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех нейробиоуправления (разница в активации мозга во время нейробиоуправления и базовых блоков)
Временное ограничение: 1 день
|
Эта мера будет основана на анализе данных фМРТ (функциональной магнитно-резонансной томографии) участников, отражающих активацию мозга во время воздействия алкогольных сигналов.
Успех нейробиоуправления будет определяться как значительная разница между уровнями активации (выраженными как бета-веса модели линейной регрессии) в течение периодов регулирования по сравнению с исходным уровнем.
Значимость будет определяться t-тестом.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тяги к алкоголю как показатель тяги к алкоголю
Временное ограничение: 1 день
|
Мера тяги к алкоголю
|
1 день
|
|
Тест Струпа на алкоголь как мера когнитивной предвзятости
Временное ограничение: 1 день
|
Мера когнитивной предвзятости
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: David Linden, MD, Cardiff University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BRAINTRAINPILOT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нейробиоуправление
-
The University of Hong KongРекрутинг