Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av funksjonell MR-basert nevrofeedback for alkoholbruksforstyrrelser

10. november 2015 oppdatert av: David Linden, Cardiff University

SanntidsfMRI Neurofeedback som et behandlingsverktøy for alkoholavhengighet - Protokolloptimeringsfasen

Deltakerne vil gjennomgå en enkelt økt med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)-basert nevrofeedback (ca. 1 time). Etterforskerne vil vurdere deres evne til å regulere motivasjonsnettverk i hjernen under eksponering for alkoholsignaler og evaluere umiddelbare effekter på sug og kognitiv skjevhet etter alkohol ved å administrere et spørreskjema og en Stroop-oppgave før og etter økten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Storbritannia, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om alkoholbruksforstyrrelser eller nåværende alkoholforbruk over 21 enheter (1 enhet = 8g) alkohol per uke (mannlige deltakere) eller over 14 enheter alkohol per uke (kvinnelige deltakere)

Ekskluderingskriterier:

  • MR sikkerhetseksklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrofeedback
Annen: Nevrofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofeedback-suksess (hjerneaktiveringsforskjell under neurofeedback og grunnlinjeblokkeringer)
Tidsramme: 1 dag
Dette tiltaket vil være basert på analysen av deltakernes fMRI (functional magnetic resonance imaging) data, som reflekterer hjerneaktivering, under eksponering for alkoholsignaler. Nevrofeedback-suksess vil bli definert som signifikant forskjell mellom aktiveringsnivåer (uttrykt som beta-vekter av en lineær regresjonsmodell) under reguleringsperiodene sammenlignet med baseline. Signifikansen vil bli bestemt ved en t-test.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om drikking som et mål på alkoholtrang
Tidsramme: 1 dag
Mål for alkoholtrang
1 dag
Alkohol Stroop-oppgave som et mål på kognitiv skjevhet
Tidsramme: 1 dag
Mål på kognitiv skjevhet
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cardiff University

Samarbeidspartnere

European Commission

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Linden, MD, Cardiff University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BRAINTRAINPILOT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrofeedback

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere