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Ottimizzazione del neurofeedback funzionale basato sulla risonanza magnetica per i disturbi da uso di alcol

10 novembre 2015 aggiornato da: David Linden, Cardiff University

Neurofeedback fMRI in tempo reale come strumento di trattamento per la dipendenza da alcol - Fase di ottimizzazione del protocollo

I partecipanti saranno sottoposti a una singola sessione di neurofeedback basato sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) (circa 1 ora). Gli investigatori valuteranno la loro capacità di regolare le reti motivazionali del cervello durante l'esposizione agli stimoli dell'alcol e valutare gli effetti immediati sul desiderio e sul pregiudizio cognitivo per l'alcol somministrando un questionario e un compito Stroop prima e dopo la sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wales
      • Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di disturbo da uso di alcol o consumo attuale di alcol superiore a 21 unità (1 unità = 8 g) di alcol a settimana (partecipanti di sesso maschile) o superiore a 14 unità di alcol a settimana (partecipanti di sesso femminile)

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per la sicurezza della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Neurofeedback

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del neurofeedback (differenza di attivazione cerebrale durante il neurofeedback e i blocchi basali)
Lasso di tempo: 1 giorno
Questa misura si baserà sull'analisi dei dati fMRI (risonanza magnetica funzionale) dei partecipanti, che riflettono l'attivazione cerebrale, durante l'esposizione a stimoli alcolici. Il successo del neurofeedback sarà definito come differenza significativa tra i livelli di attivazione (espressi come pesi beta di un modello di regressione lineare) durante i periodi di regolazione rispetto al basale. Il significato sarà determinato da un t-test.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drinking Urges Questionnaire come misura del desiderio di alcol
Lasso di tempo: 1 giorno
Misura del desiderio di alcol
1 giorno
Il compito di Alcohol Stroop come misura del pregiudizio cognitivo
Lasso di tempo: 1 giorno
Misura del bias cognitivo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: David Linden, MD, Cardiff University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

2 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRAINTRAINPILOT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neurofeedback

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