- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02406456
Ottimizzazione del neurofeedback funzionale basato sulla risonanza magnetica per i disturbi da uso di alcol
10 novembre 2015 aggiornato da: David Linden, Cardiff University
Neurofeedback fMRI in tempo reale come strumento di trattamento per la dipendenza da alcol - Fase di ottimizzazione del protocollo
I partecipanti saranno sottoposti a una singola sessione di neurofeedback basato sulla risonanza magnetica funzionale (fMRI) (circa 1 ora).
Gli investigatori valuteranno la loro capacità di regolare le reti motivazionali del cervello durante l'esposizione agli stimoli dell'alcol e valutare gli effetti immediati sul desiderio e sul pregiudizio cognitivo per l'alcol somministrando un questionario e un compito Stroop prima e dopo la sessione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Regno Unito, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di disturbo da uso di alcol o consumo attuale di alcol superiore a 21 unità (1 unità = 8 g) di alcol a settimana (partecipanti di sesso maschile) o superiore a 14 unità di alcol a settimana (partecipanti di sesso femminile)
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione per la sicurezza della risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Neurofeedback
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Successo del neurofeedback (differenza di attivazione cerebrale durante il neurofeedback e i blocchi basali)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Questa misura si baserà sull'analisi dei dati fMRI (risonanza magnetica funzionale) dei partecipanti, che riflettono l'attivazione cerebrale, durante l'esposizione a stimoli alcolici.
Il successo del neurofeedback sarà definito come differenza significativa tra i livelli di attivazione (espressi come pesi beta di un modello di regressione lineare) durante i periodi di regolazione rispetto al basale.
Il significato sarà determinato da un t-test.
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Drinking Urges Questionnaire come misura del desiderio di alcol
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misura del desiderio di alcol
|
1 giorno
|
Il compito di Alcohol Stroop come misura del pregiudizio cognitivo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Misura del bias cognitivo
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David Linden, MD, Cardiff University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
2 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRAINTRAINPILOT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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