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Optimierung des funktionellen MRT-basierten Neurofeedbacks bei Alkoholkonsumstörungen

10. November 2015 aktualisiert von: David Linden, Cardiff University

Echtzeit-fMRT-Neurofeedback als Behandlungsinstrument für Alkoholabhängigkeit – Protokolloptimierungsphase

Die Teilnehmer absolvieren eine einzelne Sitzung mit funktionellem Magnetresonanztomographie (fMRT)-basiertem Neurofeedback (ca. 1 Stunde). Die Forscher werden ihre Fähigkeit beurteilen, Motivationsnetzwerke des Gehirns während der Exposition gegenüber Alkoholreizen zu regulieren und unmittelbare Auswirkungen auf das Verlangen und die kognitive Verzerrung nach Alkohol zu bewerten, indem sie vor und nach der Sitzung einen Fragebogen und eine Stroop-Aufgabe durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Vereinigtes Königreich, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Alkoholmissbrauchsstörung oder aktueller Alkoholkonsum von mehr als 21 Einheiten (1 Einheit = 8 g) Alkohol pro Woche (männliche Teilnehmer) oder mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (weibliche Teilnehmer)

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für die MRT-Sicherheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurofeedback
Sonstiges: Neurofeedback

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurofeedback-Erfolg (Gehirnaktivierungsunterschied während Neurofeedback und Grundlinienblockaden)
Zeitfenster: 1 Tag
Diese Maßnahme basiert auf der Analyse der fMRT-Daten (funktionelle Magnetresonanztomographie) der Teilnehmer, die die Gehirnaktivierung während der Exposition gegenüber Alkoholreizen widerspiegeln. Der Neurofeedback-Erfolg wird als signifikanter Unterschied zwischen den Aktivierungsniveaus (ausgedrückt als Betagewichte eines linearen Regressionsmodells) während der Regulierungszeiträume im Vergleich zum Ausgangswert definiert. Die Signifikanz wird durch einen t-Test ermittelt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Trinkdrang als Maß für das Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für das Verlangen nach Alkohol
1 Tag
Alkohol-Stroop-Aufgabe als Maß für kognitive Voreingenommenheit
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für kognitive Voreingenommenheit
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardiff University

Mitarbeiter

European Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: David Linden, MD, Cardiff University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRAINTRAINPILOT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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