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Optimisation du neurofeedback fonctionnel basé sur l'IRM pour les troubles liés à la consommation d'alcool

10 novembre 2015 mis à jour par: David Linden, Cardiff University

Neurofeedback IRMf en temps réel comme outil de traitement de la dépendance à l'alcool - Phase d'optimisation du protocole

Les participants subiront une seule séance de neurofeedback basé sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) (environ 1 heure). Les chercheurs évalueront leur capacité à réguler les réseaux motivationnels du cerveau lors de l'exposition aux signaux d'alcool et évalueront les effets immédiats sur le besoin et les biais cognitifs de l'alcool en administrant un questionnaire et une tâche de Stroop avant et après la séance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Royaume-Uni, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de trouble lié à la consommation d'alcool ou consommation actuelle d'alcool supérieure à 21 unités (1 unité = 8 g) d'alcool par semaine (participants masculins) ou supérieure à 14 unités d'alcool par semaine (participantes féminines)

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion de sécurité IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurofeedback
Autre: Neurofeedback

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du neurofeedback (différence d'activation du cerveau pendant le neurofeedback et les blocs de base)
Délai: Un jour
Cette mesure sera basée sur l'analyse des données d'IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) des participants, reflétant l'activation cérébrale, lors de l'exposition à des signaux d'alcool. Le succès du neurofeedback sera défini comme une différence significative entre les niveaux d'activation (exprimés en tant que poids bêta d'un modèle de régression linéaire) pendant les périodes de régulation par rapport à la ligne de base. La signification sera déterminée par un test t.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les envies de boire comme mesure du besoin d'alcool
Délai: Un jour
Mesure du besoin d'alcool
Un jour
Tâche d'alcool de Stroop comme mesure du biais cognitif
Délai: Un jour
Mesure du biais cognitif
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cardiff University

Collaborateurs

European Commission

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Linden, MD, Cardiff University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (Estimation)

2 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRAINTRAINPILOT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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