A funkcionális MRI-alapú neurofeedback optimalizálása alkoholfogyasztási rendellenességekre
2015. november 10. frissítette: David Linden, Cardiff University
Valós idejű fMRI neurofeedback, mint az alkoholfüggőség kezelési eszköze – Protokolloptimalizálási fázis
A résztvevők egyszeri funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) alapú neurofeedback vizsgálaton esnek át (körülbelül 1 óra).
A kutatók felmérik, hogy mennyire képesek szabályozni az agy motivációs hálózatait az alkoholjeleknek való kitettség során, és értékelik az alkohol utáni vágyra és kognitív torzításra gyakorolt azonnali hatásokat egy kérdőív és egy Stroop feladat beadásával az ülés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Egyesült Királyság, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkoholfogyasztási zavar vagy jelenlegi alkoholfogyasztás heti 21 egység (1 egység = 8 g) alkohol felett (férfi résztvevők) vagy heti 14 egység alkohol felett (női résztvevők)
Kizárási kritériumok:
- MRI biztonsági kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurofeedback
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neurofeedback sikere (az agyi aktiválás különbsége a neurofeedback és a kiindulási blokkok során)
Időkeret: 1 nap
|
Ez az intézkedés a résztvevők fMRI (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) adatainak elemzésén fog alapulni, amelyek az agyi aktivációt tükrözik az alkoholos jeleknek való kitettség során.
A neurofeedback sikerét az aktiválási szintek közötti szignifikáns különbségként határozzuk meg (a lineáris regressziós modell béta-súlyaiban kifejezve) a szabályozási időszakok során az alapvonalhoz képest.
A szignifikanciát t-próbával határozzuk meg.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ivási késztetések kérdőíve az alkoholszomj mércéje
Időkeret: 1 nap
|
Az alkoholsóvárgás mértéke
|
1 nap
|
|
Alkohol Stroop feladat, mint a kognitív torzítás mértéke
Időkeret: 1 nap
|
A kognitív torzítás mértéke
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Linden, MD, Cardiff University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BRAINTRAINPILOT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .