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Optimización de neurofeedback basado en resonancia magnética funcional para trastornos por consumo de alcohol

10 de noviembre de 2015 actualizado por: David Linden, Cardiff University

Neurofeedback fMRI en tiempo real como herramienta de tratamiento para la dependencia del alcohol - Fase de optimización del protocolo

Los participantes se someterán a una sola sesión de neurorretroalimentación basada en resonancia magnética funcional (fMRI) (aproximadamente 1 hora). Los investigadores evaluarán su capacidad para regular las redes motivacionales del cerebro durante la exposición a señales de alcohol y evaluarán los efectos inmediatos sobre el ansia y el sesgo cognitivo del alcohol mediante la administración de un cuestionario y una tarea de Stroop antes y después de la sesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antecedentes de trastorno por consumo de alcohol o consumo actual de alcohol superior a 21 unidades (1 unidad = 8 g) de alcohol por semana (participantes masculinos) o superior a 14 unidades de alcohol por semana (participantes femeninas)

Criterio de exclusión:

  • Criterios de exclusión de seguridad de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Neurorretroalimentación
Otro: Neurorretroalimentación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito del neurofeedback (diferencia de activación cerebral durante el neurofeedback y los bloques de referencia)
Periodo de tiempo: 1 día
Esta medida se basará en el análisis de los datos de fMRI (imágenes por resonancia magnética funcional) de los participantes, que reflejan la activación cerebral, durante la exposición a señales de alcohol. El éxito de la neurorretroalimentación se definirá como una diferencia significativa entre los niveles de activación (expresados ​​como pesos beta de un modelo de regresión lineal) durante los períodos de regulación en comparación con la línea de base. La significación se determinará mediante una prueba t.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de impulsos de beber como medida del ansia de alcohol
Periodo de tiempo: 1 día
Medida del deseo de alcohol
1 día
Tarea de alcohol Stroop como medida de sesgo cognitivo
Periodo de tiempo: 1 día
Medida del sesgo cognitivo
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cardiff University

Colaboradores

European Commission

Investigadores

  • Investigador principal: David Linden, MD, Cardiff University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BRAINTRAINPILOT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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