- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406456
Optymalizacja funkcjonalnego neurofeedbacku opartego na rezonansie magnetycznym w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
10 listopada 2015 zaktualizowane przez: David Linden, Cardiff University
Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym jako narzędzie leczenia uzależnienia od alkoholu - faza optymalizacji protokołu
Uczestnicy przejdą pojedynczą sesję neurofeedbacku opartego na funkcjonalnym rezonansie magnetycznym (fMRI) (około 1 godziny).
Badacze ocenią ich zdolność do regulowania sieci motywacyjnych w mózgu podczas ekspozycji na bodźce alkoholowe i ocenią natychmiastowy wpływ na głód i zniekształcenia poznawcze alkoholu, wypełniając kwestionariusz i wykonując zadanie Stroopa przed sesją i po niej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub obecne spożycie alkoholu powyżej 21 jednostek (1 jednostka = 8 g) alkoholu tygodniowo (uczestnicy płci męskiej) lub powyżej 14 jednostek alkoholu tygodniowo (uczestniczki płci żeńskiej)
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia bezpieczeństwa MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Neurofeedback
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces neurofeedbacku (różnica aktywacji mózgu podczas neurofeedbacku i bloków wyjściowych)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Środek ten będzie oparty na analizie danych fMRI (funkcjonalnego rezonansu magnetycznego) uczestników, odzwierciedlających aktywację mózgu podczas ekspozycji na bodźce alkoholowe.
Sukces neurofeedbacku zostanie zdefiniowany jako znacząca różnica między poziomami aktywacji (wyrażonymi jako wagi beta modelu regresji liniowej) w okresach regulacji w porównaniu z wartością wyjściową.
Istotność zostanie określona za pomocą testu t.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Nakłania do Picia jako miara głodu alkoholowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara głodu alkoholowego
|
1 dzień
|
|
Alkoholowe zadanie Stroopa jako miara błędu poznawczego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miara błędu poznawczego
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David Linden, MD, Cardiff University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRAINTRAINPILOT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Neurofeedback
-
University of Rhode IslandZakończonyNeurofeedbackStany Zjednoczone
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongZakończonyUderzenie | Upośledzenie funkcji poznawczychHongkong
-
University of OxfordWellcome TrustZakończony
-
ETH ZurichSwiss Epilepsy Centre - Klinik LenggRekrutacyjnyZdrowie, subiektywne | Padaczka, płat skroniowy | Napad psychogennySzwajcaria
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyZaburzenia depresyjne, majorzeStany Zjednoczone
-
University of ZurichZakończonySzumy uszne, subiektywneSzwajcaria
-
PD Dr. med. Margret Hund-GeorgiadisSwiss Tropical & Public Health Institute; Rehab BaselZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyBól neuropatycznyIzrael
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ZakończonyDepresja | LękStany Zjednoczone
-
Philipp StämpfliZakończony