- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02406456
Funktionaalisen MRI-pohjaisen neurofeedbackin optimointi alkoholinkäyttöhäiriöille
tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: David Linden, Cardiff University
Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback alkoholiriippuvuuden hoitovälineenä - Protokollan optimointivaihe
Osallistujat käyvät läpi yhden toiminnalliseen magneettikuvaukseen (fMRI) perustuvan neurofeedback-istunnon (noin 1 tunti).
Tutkijat arvioivat kykyään säädellä aivojen motivaatioverkostoja alkoholivihjeille altistumisen aikana ja arvioivat välittömiä vaikutuksia alkoholinhimoon ja kognitiiviseen harhaan antamalla kyselylomakkeen ja Stroop-tehtävän ennen ja jälkeen istunnon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wales
-
Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XN
- School of Medicine, Cardiff University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi alkoholinkäyttöhäiriö tai nykyinen alkoholinkäyttö yli 21 yksikköä (1 yksikkö = 8 g) alkoholia viikossa (miesosallistujat) tai yli 14 yksikköä alkoholia viikossa (naispuoliset osallistujat)
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n turvallisuuden poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurofeedback
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofeedbackin onnistuminen (aivojen aktivaatioerot neurofeedbackin ja perustilan estojen aikana)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä mitta perustuu osallistujien fMRI-tietojen (funktionaalinen magneettikuvaus) analyysiin, joka heijastaa aivojen aktivaatiota alkoholivihjeille altistumisen aikana.
Neurofeedbackin onnistuminen määritellään merkittävänä erona aktivaatiotasojen välillä (ilmaistuna lineaarisen regressiomallin beetapainoina) säätelyjaksojen aikana verrattuna lähtötasoon.
Merkittävyys määritetään t-testillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juominen kehottaa -kyselylomake alkoholin himon mittana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Alkoholin himon mitta
|
1 päivä
|
|
Alkoholi Stroop -tehtävä kognitiivisen harhan mittana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kognitiivisen harhan mitta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Linden, MD, Cardiff University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAINTRAINPILOT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neurofeedback
-
Kowloon Hospital, Hong KongChinese University of Hong KongValmisAivohalvaus | Kognitiivinen rajoiteHong Kong
-
University of Rhode IslandValmisNeurofeedbackYhdysvallat
-
University of OxfordWellcome TrustLopetettu
-
Leiden University Medical CenterValmisKohonnut EEG Theta/Beta -suhde
-
National Cheng-Kung University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanValmisHIV-infektiot | Huonolaatuinen uniTaiwan
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTouretten oireyhtymä teini-iässäYhdysvallat
-
Kymberly YoungNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
ETH ZurichSwiss Epilepsy Centre - Klinik LenggRekrytointiTerveys, subjektiivinen | Epilepsia, ohimolohko | Psykogeeninen kohtausSveitsi
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu