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Otimização do neurofeedback funcional baseado em ressonância magnética para transtornos por uso de álcool

10 de novembro de 2015 atualizado por: David Linden, Cardiff University

Neurofeedback fMRI em tempo real como ferramenta de tratamento para dependência de álcool - Fase de otimização de protocolo

Os participantes serão submetidos a uma única sessão de neurofeedback baseado em ressonância magnética funcional (fMRI) (aproximadamente 1 hora). Os investigadores avaliarão sua capacidade de regular as redes motivacionais do cérebro durante a exposição aos sinais do álcool e avaliarão os efeitos imediatos sobre o desejo e o viés cognitivo do álcool, administrando um questionário e uma tarefa de Stroop antes e depois da sessão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XN
        • School of Medicine, Cardiff University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de transtorno por uso de álcool ou consumo atual de álcool acima de 21 unidades (1 unidade = 8g) de álcool por semana (participantes do sexo masculino) ou acima de 14 unidades de álcool por semana (participantes do sexo feminino)

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de segurança de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Neurofeedback
Outro: Neurofeedback

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do neurofeedback (diferença de ativação cerebral durante neurofeedback e bloqueios basais)
Prazo: 1 dia
Esta medida será baseada na análise dos dados de fMRI (ressonância magnética funcional) dos participantes, refletindo a ativação cerebral, durante a exposição a sinais de álcool. O sucesso do neurofeedback será definido como uma diferença significativa entre os níveis de ativação (expressos como pesos beta de um modelo de regressão linear) durante os períodos de regulação em comparação com a linha de base. A significância será determinada por um teste t.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sobre o desejo de beber como medida do desejo por álcool
Prazo: 1 dia
Medida do desejo de álcool
1 dia
Tarefa Stroop alcoólica como uma medida de viés cognitivo
Prazo: 1 dia
Medida de viés cognitivo
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cardiff University

Colaboradores

European Commission

Investigadores

  • Investigador principal: David Linden, MD, Cardiff University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BRAINTRAINPILOT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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