- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02409693
Retrospektivní analýza perioperační anestetické péče a analgezie u pacienta podstupujícího bilaterální myringotomii se zavedením tubusu
26. října 2016 aktualizováno: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Toto je retrospektivní přehled grafů.
Účelem této studie je retrospektivně prozkoumat použití peroperačních analgetik na výskyt pooperační bolesti a emergentního deliria u pacientů podstupujících bilaterální myringotomii se zavedením sondy (BTI), stejně jako na příhody spojené s léčbou včetně pooperačního zvracení a doby do propuštění.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili anestezii pro chirurgické zavedení ušní trubice v celostátní dětské nemocnici od 1. ledna 2015 do 28. února 2015.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili myringotomii se zavedením hadičky od 1. ledna 2015 do 28. února 2015 v NCH.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myringotomie se zavedením trubice
Pacienti, kteří dostali chirurgicky zavedené ušní trubice.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 1 hodina po operaci
|
Wong-Baker FACES a/nebo skóre bolesti obličeje, nohou, aktivity, pláče, útěchy (FLACC)
|
1 hodina po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost emergentního deliria
Časové okno: 1 hodina po operaci
|
Agitovanost při probuzení z anestezie
|
1 hodina po operaci
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 1 hodina po operaci
|
Výskyt nevolnosti a zvracení na jednotce poanesteziologické péče (PACU)
|
1 hodina po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB15-00179
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zánět středního ucha s výpotkem (OME)
-
Tusker MedicalDokončenoAOM - Akutní zánět středního ucha | OME - Zánět středního ucha S VýpotkemSpojené státy, Kanada
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical...Zatím nenabírámeZánět středního ucha | Radioterapie vedlejší účinek | Zánět středního ucha s výpotkem (OME) | Radioterapie vedlejší účinky | Zánět středního ucha s výpotkem po karcinomu nosohltanu
-
Pusan National University HospitalDokončenoDysfunkce Eustachovy trubice | Zánět středního ucha s výpotkem (OME)Korejská republika
-
Tusker MedicalDokončenoAOM - Akutní zánět středního ucha | Dysfunkce Eustachovy trubice | Barotrauma; ucho | OME - Zánět středního ucha S VýpotkemSpojené státy
-
Uşak UniversityDokončenoZánět středního ucha s výpotkem u dětí | Zánět středního ucha s výpotkem (OME) | Dechová cvičeníTurecko (Türkiye)