- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02409693
Retrospektiv analyse av perioperativ anestesibehandling og smertebehandling av pasienter som gjennomgår bilateral myringotomi med slangeinnsetting
26. oktober 2016 oppdatert av: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang.
Formålet med denne studien er å retrospektivt undersøke bruken av perioperative analgetika på forekomsten av postoperativ smerte og emergens delirium hos pasienter som gjennomgår bilateral myringotomi med tube-innsetting (BTI), samt hendelser knyttet til behandling inkludert postoperative oppkast og tid til utskrivning.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har gjennomgått anestesi for kirurgisk plassering av øreslange ved Landsdekkende barnesykehus fra 1. januar 2015 til og med 28. februar 2015.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk myringotomi med sondeinnsetting fra 1. januar 2015 til og med 28. februar 2015 ved NCH.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Myringotomi med tubeinnsetting
Pasienter som fikk kirurgisk innsatte øreslanger.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerteskår
Tidsramme: 1 time etter operasjon
|
Wong-Baker FACES og/eller smertescore for ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøst (FLACC)
|
1 time etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av fremvekst delirium
Tidsramme: 1 time etter operasjon
|
Agitasjon når du våkner fra anestesi
|
1 time etter operasjon
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 time etter operasjon
|
Forekomst av kvalme og oppkast i post-anestesiavdelingen (PACU)
|
1 time etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB15-00179
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mellomørebetennelse med effusjon (OME)
-
Bezmialem Vakif UniversityFullført