- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02409693
Retrospektive Analyse der perioperativen Anästhesieversorgung und des Analgesiemanagements eines Patienten, der sich einer bilateralen Myringotomie mit Sondeneinführung unterzieht
26. Oktober 2016 aktualisiert von: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Dies ist ein retrospektiver Chart-Review.
Der Zweck dieser Studie ist die retrospektive Untersuchung der Verwendung von perioperativen Analgetika auf die Inzidenz von postoperativen Schmerzen und Entstehungsdelir bei Patienten, die sich einer bilateralen Myringotomie mit Sondeneinführung (BTI) unterziehen, sowie von behandlungsbedingten Ereignissen, einschließlich postoperativem Erbrechen und Zeit bis zur Entlassung.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich vom 1. Januar 2015 bis zum 28. Februar 2015 im Nationwide Children's Hospital einer Anästhesie für die Platzierung eines chirurgischen Ohrschlauchs unterzogen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich vom 1. Januar 2015 bis zum 28. Februar 2015 bei NCH einer Myringotomie mit Sondeneinführung unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Myringotomie mit Schlaucheinführung
Patienten, die chirurgisch eingesetzte Ohrschläuche erhalten haben.
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Schmerzwerte
Zeitfenster: 1 Std. nach OP
|
Wong-Baker FACES und/oder die Schmerzwerte für Gesicht, Beine, Aktivität, Schreien, Trost (FLACC).
|
1 Std. nach OP
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhandensein von Entstehungsdelirium
Zeitfenster: 1 Std. nach OP
|
Unruhe beim Erwachen aus der Anästhesie
|
1 Std. nach OP
|
|
Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 1 Std. nach OP
|
Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen in der Postanästhesiestation (PACU)
|
1 Std. nach OP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB15-00179
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mittelohrentzündung mit Erguss (OME)
-
Novus Therapeutics, IncAbgeschlossen
-
University of AlbertaAbgeschlossenAkute Otitis mediaKanada
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Abgeschlossen
-
AbbottAbgeschlossenAkute Otitis mediaCosta Rica, Vereinigte Staaten, Guatemala, Israel, Chile, Dominikanische Republik, Panama
-
University of Health Sciences LahoreNoch keine Rekrutierung
-
Rochester General HospitalAktiv, nicht rekrutierendAkute Otitis mediaVereinigte Staaten
-
University of OuluOulu University HospitalAbgeschlossenAkute Otitis mediaFinnland
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAbgeschlossen
-
PfizerAbgeschlossen
-
University of TurkuFinnish Institute for Health and WelfareUnbekanntAkute Otitis mediaFinnland