- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409693
Análise Retrospectiva dos Cuidados Anestésicos Perioperatórios e Manejo da Analgesia em Pacientes Submetidos a Miringotomia Bilateral com Inserção de Tubos
26 de outubro de 2016 atualizado por: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Esta é uma revisão retrospectiva do prontuário.
O objetivo deste estudo é examinar retrospectivamente o uso de analgésicos perioperatórios na incidência de dor pós-operatória e delírio de emergência em pacientes submetidos a miringotomia bilateral com inserção de tubo (BTI), bem como eventos associados ao tratamento, incluindo vômitos pós-operatórios e tempo de alta.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a anestesia para colocação cirúrgica de tubos auriculares no Nationwide Children's Hospital de 1º de janeiro de 2015 a 28 de fevereiro de 2015.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a miringotomia com inserção de tubo de 1º de janeiro de 2015 a 28 de fevereiro de 2015 no NCH.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Miringotomia com inserção de tubo
Pacientes que receberam tubos auriculares inseridos cirurgicamente.
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor pós-operatória
Prazo: 1h pós operatório
|
Wong-Baker FACES e/ou as pontuações de dor Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)
|
1h pós operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de delírio de emergência
Prazo: 1h pós operatório
|
Agitação ao acordar da anestesia
|
1h pós operatório
|
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 1h pós operatório
|
Incidência de náuseas e vômitos na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA)
|
1h pós operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-00179
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