- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02409693
Análisis retrospectivo de la atención anestésica perioperatoria y el manejo de la analgesia del paciente sometido a miringotomía bilateral con inserción de tubo
26 de octubre de 2016 actualizado por: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Esta es una revisión retrospectiva de gráficos.
El propósito de este estudio es examinar retrospectivamente el uso de analgésicos perioperatorios en la incidencia de dolor posoperatorio y delirio de emergencia en pacientes sometidos a miringotomía bilateral con inserción de sonda (BTI), así como los eventos asociados con el tratamiento, incluidos los vómitos posoperatorios y el tiempo hasta el alta.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se hayan sometido a anestesia para la colocación quirúrgica de un tubo auditivo en el Nationwide Children's Hospital desde el 1 de enero de 2015 hasta el 28 de febrero de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a miringotomía con inserción de sonda desde el 1 de enero de 2015 hasta el 28 de febrero de 2015 en NCH.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Miringotomía con inserción de sonda
Pacientes que recibieron tubos para los oídos insertados quirúrgicamente.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
|
Wong-Baker FACES y/o las puntuaciones de dolor de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad (FLACC)
|
1 hora después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presencia de delirio de emergencia
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
|
Agitación al despertar de la anestesia
|
1 hora después de la operación
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 1 hora después de la operación
|
Incidencia de náuseas y vómitos en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
|
1 hora después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-00179
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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