- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02409693
Retrospectieve analyse van peri-operatieve anesthesiezorg en analgesiebehandeling van een patiënt die een bilaterale myringotomie ondergaat met buisinbrenging
26 oktober 2016 bijgewerkt door: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Dit is een retrospectief kaartoverzicht.
Het doel van deze studie is om retrospectief het gebruik van perioperatieve analgetica te onderzoeken op de incidentie van postoperatieve pijn en ontluikend delirium bij patiënten die bilaterale myringotomie met buisinbrenging (BTI) ondergaan, evenals gebeurtenissen die verband houden met de behandeling, waaronder postoperatief braken en tijd tot ontslag.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van 1 januari 2015 tot en met 28 februari 2015 anesthesie hebben ondergaan voor plaatsing van een chirurgische oorbuis in het Nationwide Children's Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die van 1 januari 2015 tot en met 28 februari 2015 bij NCH een myringotomie met buisinbreng hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Myringotomie met buisinbrenging
Patiënten die chirurgisch ingebrachte oorbuizen hebben gekregen.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Wong-Baker FACES en/of de Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) pijnscores
|
1 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanwezigheid van opkomst delirium
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Agitatie bij het ontwaken uit anesthesie
|
1 uur na de operatie
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
|
Incidentie van misselijkheid en braken op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU)
|
1 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-00179
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Otitis media met effusie (OME)
-
Bezmialem Vakif UniversityVoltooid
-
Tusker MedicalVoltooidAOM - Acute otitis media | OME - Otitis Media met effusieVerenigde Staten, Canada
-
Tusker MedicalVoltooidAOM - Acute otitis media | Disfunctie van de buis van Eustachius | Barotrauma;Oor | OME - Otitis Media met effusieVerenigde Staten
-
David Chi, MDWervingTerugkerende acute otitis media | Chronische otitis media met effusie | Otitis media bij kinderenVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceVoltooidChronische sereuze otitis media, eenvoudig of niet gespecificeerdFrankrijk
-
Alcon ResearchVoltooidOtitis Media met effusie bij kinderen | Otitis media terugkerend
-
Medical College of WisconsinNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other... en andere medewerkersWervingOtitis media | Otitis Media met effusie | Otitis media acuutVerenigde Staten
-
Alcon ResearchVoltooidOtitis Media met effusie bij kinderen | Otitis media terugkerend
-
Mansoura UniversityVoltooidChronische etterige otitis mediaEgypte
-
Boston Medical CenterIngetrokkenOtitis Media met effusie bij kinderen | OtorroeVerenigde Staten