- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02409693
Retrospektiv analyse af perioperativ anæstesibehandling og analgesibehandling af patient, der gennemgår bilateral myringotomi med slangeindsættelse
26. oktober 2016 opdateret af: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Dette er en retrospektiv diagramgennemgang.
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at undersøge brugen af perioperative analgetika på forekomsten af postoperativ smerte og emergens delirium hos patienter, der gennemgår bilateral myringotomi med rørindsættelse (BTI), samt hændelser i forbindelse med behandling, herunder postoperative opkastninger og tid til udskrivelse.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået anæstesi til kirurgisk øreslangeplacering på Landsdækkende Børnehospital fra 1. januar 2015 til 28. februar 2015.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået myringotomi med sondeindsættelse fra 1. januar 2015 til og med 28. februar 2015 på NCH.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Myringotomi med slangeindsættelse
Patienter, der fik kirurgisk indsat øreslanger.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: 1 time efter operation
|
Wong-Baker FACES og/eller smertescore for ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC)
|
1 time efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af emergens delirium
Tidsramme: 1 time efter operation
|
Agitation, når man vågner fra bedøvelse
|
1 time efter operation
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 1 time efter operation
|
Forekomst af kvalme og opkastning på post-anæstesiafdelingen (PACU)
|
1 time efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2015
Først opslået (Skøn)
7. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-00179
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mellemørebetændelse med effusion (OME)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Tusker MedicalAfsluttetAOM - Akut mellemørebetændelse | OME - Mellemørebetændelse med effusionForenede Stater, Canada
-
Tusker MedicalAfsluttetAOM - Akut mellemørebetændelse | Eustachian Tube Dysfunktion | Barotrauma; Øre | OME - Mellemørebetændelse med effusionForenede Stater
-
Rochester General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNasopharyngeal kolonisering og akut otitis mediaForenede Stater
-
Mansoura UniversityAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaEgypten
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesTrukket tilbagePostoperativ analgesi | CSOM - Kronisk Suppurativ Otitis MediaNepal
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
-
Lee's Pharmaceutical LimitedUkendtKronisk Suppurativ Otitis MediaKina
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAfsluttetKronisk Suppurativ Otitis MediaForenede Stater
-
Boston Medical CenterTrukket tilbageMellemørebetændelse med effusion hos børn | OtorrheaForenede Stater