- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02409693
Analisi retrospettiva della cura anestetica perioperatoria e della gestione dell'analgesia del paziente sottoposto a miringotomia bilaterale con inserimento del tubo
26 ottobre 2016 aggiornato da: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Questa è una revisione retrospettiva del grafico.
Lo scopo di questo studio è esaminare retrospettivamente l'uso di analgesici perioperatori sull'incidenza del dolore postoperatorio e del delirio di emergenza in pazienti sottoposti a miringotomia bilaterale con inserimento di tubo (ITV), nonché sugli eventi associati al trattamento tra cui vomito postoperatorio e tempo di dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad anestesia per il posizionamento chirurgico del tubo auricolare presso il Nationwide Children's Hospital dal 1 gennaio 2015 al 28 febbraio 2015.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a miringotomia con inserimento del tubo dal 1 gennaio 2015 al 28 febbraio 2015 presso NCH.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Miringotomia con inserimento del tubo
Pazienti che hanno ricevuto tubi auricolari inseriti chirurgicamente.
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi del dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 1 ora post-operatoria
|
Wong-Baker FACES e/o i punteggi del dolore Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC)
|
1 ora post-operatoria
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Presenza di delirio di emergenza
Lasso di tempo: 1 ora post-operatoria
|
Agitazione al risveglio dall'anestesia
|
1 ora post-operatoria
|
Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 1 ora post-operatoria
|
Incidenza di nausea e vomito nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
|
1 ora post-operatoria
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB15-00179
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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