- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02409693
Kétoldali miringotómián átesett betegek perioperatív érzéstelenítő ellátásának és fájdalomcsillapításának retrospektív elemzése csőbehelyezéssel
2016. október 26. frissítette: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Ez egy retrospektív diagram áttekintés.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy retrospektív módon megvizsgálja a perioperatív fájdalomcsillapítók alkalmazását a posztoperatív fájdalom és a delírium kialakulásának előfordulásában azoknál a betegeknél, akiknél kétoldali miringotómiát végeznek csőbehelyezéssel (BTI), valamint a kezeléssel kapcsolatos eseményeket, beleértve a posztoperatív hányást és az elbocsátáshoz szükséges időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Országos Gyermekkórházban 2015. január 1. és 2015. február 28. között sebészi fülcső behelyezése miatti érzéstelenítésen átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiken 2015. január 1. és 2015. február 28. között miringotómián estek át csőbevezetéssel az NCH-ban.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Myringotomia csőbevezetéssel
Betegek, akik műtétileg behelyezett fülcsövet kaptak.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom pontszámok
Időkeret: 1 óra a műtét után
|
Wong-Baker FACES és/vagy az arc, a lábak, az aktivitás, a sírás, a vigasztalhatóság (FLACC) fájdalompontszámai
|
1 óra a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keletkezési delírium jelenléte
Időkeret: 1 óra a műtét után
|
Izgatottság érzéstelenítésből való felébredéskor
|
1 óra a műtét után
|
|
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 1 óra a műtét után
|
Hányinger és hányás előfordulása az anesztézia utáni osztályon (PACU)
|
1 óra a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-00179
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .