- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409693
Retrospektywna analiza okołooperacyjnej opieki anestezjologicznej i postępowania przeciwbólowego u pacjenta poddawanego obustronnej myringotomii z założeniem rurki
26 października 2016 zaktualizowane przez: Richard Cartabuke, Nationwide Children's Hospital
Jest to retrospektywny przegląd wykresów.
Celem niniejszego badania jest retrospektywna ocena wpływu stosowania okołooperacyjnych leków przeciwbólowych na częstość występowania bólu pooperacyjnego i delirium wyłaniającego się u pacjentów poddawanych obustronnej myringotomii z założeniem rurki (WIT), a także zdarzeń związanych z leczeniem, w tym wymiotów pooperacyjnych i czasu do wypisu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli znieczulenie do chirurgicznego założenia rurki usznej w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 28 lutego 2015 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani myringotomii z założeniem rurki od 1 stycznia 2015 do 28 lutego 2015 w NCH.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Myringotomia z wprowadzeniem rurki
Pacjenci, którzy otrzymali chirurgicznie wstawione rurki uszne.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 godz. po operacji
|
Oceny bólu TWARZY i/lub twarzy, nóg, aktywności, płaczu, pocieszenia Wonga-Bakera (FLACC)
|
1 godz. po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność delirium wyłaniającego
Ramy czasowe: 1 godz. po operacji
|
Pobudzenie po wybudzeniu ze znieczulenia
|
1 godz. po operacji
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 godz. po operacji
|
Częstość występowania nudności i wymiotów na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
|
1 godz. po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB15-00179
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego z wysiękiem (OME)
-
Tusker MedicalZakończonyOZUŚ – ostre zapalenie ucha środkowego | OME - zapalenie ucha środkowego z wysiękiemStany Zjednoczone, Kanada
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończony
-
Pusan National University HospitalZakończonyDysfunkcja trąbki Eustachiusza | Zapalenie ucha środkowego z wysiękiem (OME)Republika Korei
-
Tusker MedicalZakończonyOZUŚ – ostre zapalenie ucha środkowego | Dysfunkcja trąbki Eustachiusza | Barotrauma; Ucho | OME - zapalenie ucha środkowego z wysiękiemStany Zjednoczone
-
Uşak UniversityZakończonyZapalenie ucha środkowego z wysiękiem u dzieci | Zapalenie ucha środkowego z wysiękiem (OME) | Ćwiczenie oddechoweTurcja (Türkiye)
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnyOtitis Media Z WysiękiemIndonezja
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonyZapalenie Otitis Media Z WysiękiemIran (Islamska Republika
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentWycofane
-
Yuinvent Innovations Ltd.NieznanyOtitis Media Z Wysiękiem