Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Empagliflozin jako doplněk k inzulínové terapii po dobu 52 týdnů u pacientů s diabetes mellitus 1. typu (EASE-2)

12. prosince 2018 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupina, zkouška účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti perorálních dávek empagliflozinu jednou denně jako doplněk k inzulínové terapii po dobu 52 týdnů u pacientů s diabetes mellitus 1. typu (EASE-2)

Srovnání 2 dávek empagliflozinu oproti placebu u pacientů, kteří již užívali buď inzulínový režim s více denními injekcemi (MDI) nebo kontinuální subkutánní inzulínovou infuzi (CSII). Randomizace do 3 léčebných ramen (stejné přiřazení) po období screeningu, období optimalizace a období záběhu. 52týdenní dvojitě zaslepené léčebné období a 3týdenní období sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

730

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Coffs Endocrine & Diabetes Services
      • Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
        • AIM Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4006
        • Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
  • Belgie
      • Arlon, Belgie, 6700
        • Arlon - HOSP Sud Luxembourg - Vivalia
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel, Belgie, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Bruxelles, Belgie, 1070
        • ULB Hôpital Erasme
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Edegem - UNIV UZ Antwerpen
      • Gent, Belgie, 9000
        • UNIV UZ Gent
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Belgie, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Liège, Belgie, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
      • Merksem, Belgie, 2170
        • Merksem - HOSP ZNA Jan Palfijn
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus Universitets Hospital
      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Køge Sygehus
  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, FI-70100
        • IteLasaretti
      • Oulu, Finsko, FI-90100
        • Terveystalo Oulu, Diapolis
      • Turku, Finsko, FI-20520
        • TYKS
  • Francie
      • Caen, Francie, 14033
        • HOP Côte de Nacre
      • La Rochelle Cedex 1, Francie, 17000
        • HOP Saint-Louis
      • Narbonne, Francie, 11100
        • HOP de Narbonne, diabéto endo, Narbonne
      • Reims, Francie, 51092
        • HOP Robert Debré
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • HOP de Brabois
      • Vénissieux, Francie, 69200
        • HOP les Portes du Sud, Diabéto, Vénissieux
  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Arnhem, Holandsko, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
        • Bethesda Ziekenhuis Hoogeveen
      • Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Zwijndrecht, Holandsko, 3331 LZ
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Zwijndrecht
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
        • LMC Endocrinology Centres (Calgary) Ltd.
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Health Sciences Centre Winnipeg
    • Migration Data
      • Montreal, Migration Data, Kanada, Quebec
        • CHUM - Pavillon R
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Capital District Health Auth.
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
        • LMC Thornhill/Vaughan
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Norsko
      • Hamar, Norsko, N-2318
        • Sykehuset Innlandet HF, Avd. Hamar
      • Lørenskog, Norsko, N-1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Norsko, N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Aker sykehus
      • Ålesund, Norsko, N-6026
        • Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sjukehus
  • Německo
      • Aschaffenburg, Německo, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Asslar, Německo, 35614
        • Gemeinschaftspraxis, Asslar
      • Berlin, Německo, 10115
        • ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
      • Essen, Německo, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Pirna, Německo, 01796
        • Praxis Dr. Kosch, Pirna
      • Rehlingen-Siersburg, Německo, 66780
        • Allgemeinmedizinische und Diabetologische Schwerpunktpraxis
      • Saarbrücken, Německo, 66121
        • Praxis Dr. Hirschhäuser
      • Saint Ingbert/Oberwürzbach, Německo, 66386
        • Praxis Dr. Segner, St. Ingbert
      • Schweinfurt, Německo, 97421
        • Ambulanzzentrum Schweinfurt
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-276
        • Med Univ Bialystok Clin Dep Endocrinol, Diabetol & Int Dis
      • Bialystok, Polsko, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
      • Krakow, Polsko, 31011
        • Dobry Lekarz,Spec.Med.Clinics,Private Prac,Krakow
      • Lublin, Polsko, 20-538
        • NZOZ Specialized Ambulance "MEDICA"
      • Poznan, Polsko, 60-834
        • Marcinkowski Poznan Univ of Med Sci, Clin Dept Diab, Poznan
      • Radom, Polsko, 26610
        • NZOZ Centrum Medyczne AESKULAP,Private Prac, Radom
      • Rzeszow, Polsko, 35-055
        • Centrum Medyczne MEDYK
      • Warsaw, Polsko, 00-465
        • Nbr Polska
  • Rakousko
      • Feldkirch, Rakousko, 6807
        • VIVIT Instit.am LKH Feldkirch,Abt.f.Innere Med.u.Kardiologie
      • Steyr, Rakousko, 4400
        • LKH Steyr, Kardiologie
      • Wien, Rakousko, 1030
        • KH Rudolfstiftung, 1. Med. Abt., Wien
      • Wien, Rakousko, 1130
        • Hospital Hietzing
  • Spojené království
      • Buckinghamshire, Spojené království, MK65LD
        • Milton Keynes Hospital
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility
      • Leicester, Spojené království, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • London, Spojené království, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Nuneaton, Spojené království, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Surrey, Spojené království, RH1 5RH
        • East Surrey Hospital
      • Welwyn Garden City, Spojené království, AL7 4HQ
        • Queen Elizabeth II Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • AMCR Institute, Inc.
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • National Research Institute
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
        • Mills-Peninsula Health Services
      • Tarzana, California, Spojené státy, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33312
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Physicians Research Associates, LLC
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Northwest Endo Diabetes Research, LLC
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60012
        • Midwest Endocrinology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Diabetes anddocrine Associates, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Albany Medical Center / Albany Medical College
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10301
        • University Physicians Group Research Division
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Diabetes and Obesity Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Office of Dr. Michelle Zaniewski-Singh
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84102
        • Bateman Horne Center
      • South Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Larry D Stonesifer, MD Inc., PS
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tchaj-wan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Tchaj-wan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Česko
      • Praha 2, Česko, 128 08
        • General Univ.hosp.in Prague (VFN), Diabetes ambulance
      • Slany, Česko, 274 01
        • Diabetology and Internal Practice Dr. Vladimir Lelek
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Masaryk Hospital, Internal Department
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • C.A.P. Sardenya
      • Granada, Španělsko, 18004
        • Hospital de la Inmaculada Concepción
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Segovia, Španělsko, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Španělsko, 41071
        • Hospital Virgen Macarena
      • Sevilla, Španělsko, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
  • Švédsko
      • Borås, Švédsko, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Karlstad, Švédsko, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad
      • Vällingby, Švédsko, 162 68
        • Läkarhuset, Vällingby

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena užívající inzulín k léčbě zdokumentované diagnózy diabetes mellitus 1. typu (T1DM) po dobu alespoň 1 roku v době návštěvy 1
  • Hodnota C-peptidu nalačno < 0,7 ng/ml (0,23 nmol/L) při návštěvě 2 měřená centrální laboratoří

  • Používat a být ochoten na základě úsudku vyšetřovatele pokračovat po celou dobu trvání soudu buď:

    • Vícenásobné denní injekce (MDI) inzulínu sestávající z alespoň jedné bazální injekce inzulínu a alespoň tří denních bolusových injekcí NEBO
    • Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII) jakéhokoli typu inzulinu s alespoň 5měsíční zkušeností s používáním CSII před návštěvou 1
  • HbA1c >/= 7,5 % a </= 10,0 % při návštěvě 5 měřeno centrální laboratoří
  • Věk >/= 18 let při návštěvě 1

Mohou platit další kritéria pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 2. typu (T2DM), anamnéza diabetu mladých lidí (MODY), operace slinivky břišní nebo chronická pankreatitida
  • Pankreas, buňky pankreatických ostrůvků nebo příjemce ledvinového transplantátu
  • Léčba T1DM jakýmkoli jiným antihyperglykemickým lékem (např. metformin, inhibitory alfa-glukosidázy, analogy glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), inhibitory Sodium-Glucose Co-Transporter (SGLT-2), pramlintid, inhalační inzulín, premixované inzulíny atd.) kromě subkutánního bazálního a bolusu inzulín během 3 měsíců před návštěvou 1
  • Výskyt těžké hypoglykémie zahrnující kóma/bezvědomí a/nebo záchvat, který si vyžádal hospitalizaci nebo léčbu související s hypoglykémií lékařem na pohotovosti nebo záchranářem během 3 měsíců před návštěvou 1 a do randomizace
  • Výskyt diabetické ketoacidózy (DKA) během 3 měsíců před návštěvou 1 a do randomizace

Mohou platit další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Empagliflozin v nízké dávce
Empagliflozin tablety jednou denně
Lék: Empagliflozin
Experimentální: Empagliflozin ve vysoké dávce
Empagliflozin tablety jednou denně
Lék: Empagliflozin
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tablety odpovídající empagliflozinu jednou denně
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c) od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Je uvedena změna od výchozí hodnoty glykovaného hemoglobinu (HbA1c) pro úplný soubor analýzy (FAS) (pozorované případy [OC]). Pokud jde o koncové body účinnosti a bezpečnosti, termín „základní hodnota“ se týkal posledního pozorovaného měření před podáním jakéhokoli léku z randomizované studie. Průměr nejmenších čtverců je upravená průměrná změna od výchozí hodnoty. K získání upravených průměrů pro účinky léčby byl použit omezený odhad maximální pravděpodobnosti založený na modelu smíšeného účinku pro analýzu opakovaných měření (MMRM).
Výchozí stav do týdne 26
Změna od výchozí hodnoty v glykovaném hemoglobinu (HbA1c) v týdnu 26 pro modifikovaný populační soubor s úmyslem léčit (mITT) (pozorovaný případ (OC) – všechna data (AD) (OC-AD) )
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Je uvedena změna od výchozí hodnoty v glykovaném hemoglobinu (HbA1c) pro modifikovaný soubor populace s úmyslem léčby (mITT) (pozorovaný případ – všechna data [OC-AD]). Pokud jde o koncové body účinnosti a bezpečnosti, termín „základní hodnota“ se týkal posledního pozorovaného měření před podáním jakéhokoli léku z randomizované studie. Průměr nejmenších čtverců je upravená průměrná změna od výchozí hodnoty. K získání upravených průměrů pro účinky léčby byl použit omezený odhad maximální pravděpodobnosti založený na modelu smíšeného účinku pro analýzu opakovaných měření (MMRM).
Výchozí stav do týdne 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost nežádoucích příhod symptomatické hypoglykémie hlášených zkoušejícím (AE) s potvrzenou plazmatickou glukózou (PG) na pacienta-rok
Časové okno: 5. až 26. týden, 1. až 26. týden
Toto je klíčový sekundární koncový bod. Míra nežádoucích příhod symptomatické hypoglykemie (AE) hlášených zkoušejícím na pacientorok s potvrzenou plazmatickou glukózou (PG) <54 miligramů na decilitr (mg/dl) (<3,0 milimolů na litr (mmol/l)) a/nebo těžkou hypoglykémií AE (tj. všechny nežádoucí účinky hlášené zkoušejícím, které potvrdily PG <54 mg/dl [<3,0 mmol/l] s hlášenými příznaky a všechny závažné hypoglykemické příhody, které byly potvrzeny soudem), jsou uvedeny pro (i) od 5. do 26. týdne a (ii) Od 1. do 26. týdne. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená četnost událostí.
5. až 26. týden, 1. až 26. týden
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Je uvedena změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty. Pokud jde o koncové body účinnosti a bezpečnosti, termín „základní hodnota“ se týkal posledního pozorovaného měření před podáním jakéhokoli léku z randomizované studie. Průměr nejmenších čtverců je upravená průměrná změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav do týdne 26
Změna od výchozí hodnoty v procentech času stráveného v cílovém rozmezí glukózy od 23. do 26. týdne
Časové okno: 23. až 26. týden
Změna od výchozí hodnoty v procentech času stráveného v cílovém rozmezí glukózy >70 až ≤ 180 mg/dl (> 3,9 až ≤ 10,0 mmol/l), jak bylo stanoveno kontinuálním monitorováním glukózy (CGM), je prezentována v týdnu 23 až 26. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená četnost událostí.
23. až 26. týden
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě intersticiální glukózy na základě mezikvartilového rozsahu (IQR), jak bylo stanoveno pomocí CGM v týdnech 23 až 26
Časové okno: 23. až 26. týden
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě intersticiální glukózy na základě IQR, jak je stanovena pomocí CGM, je uvedena pro týden 23 až 26. Střední hodnota nejmenších čtverců je ve skutečnosti upravená četnost událostí.
23. až 26. týden
Změna celkové denní dávky inzulínu (TDID) od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Je uvedena změna od výchozí hodnoty v TDID. Pokud jde o koncové body účinnosti a bezpečnosti, termín „základní hodnota“ se týkal posledního pozorovaného měření před podáním jakéhokoli léku z randomizované studie. Průměr nejmenších čtverců je upravená průměrná změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav do týdne 26
Změna systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty v týdnu 26
Časové okno: Výchozí stav do týdne 26
Je uvedena změna od výchozí hodnoty v SBP a DBP. Pokud jde o koncové body účinnosti a bezpečnosti, termín „základní hodnota“ se týkal posledního pozorovaného měření před podáním jakéhokoli léku z randomizované studie. Průměr nejmenších čtverců je upravená průměrná změna od výchozí hodnoty.
Výchozí stav do týdne 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Spolupracovníci

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1245.69
  • 2014-001922-14 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit