Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмпаглифлозин как дополнение к инсулинотерапии в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (EASE-2)

12 декабря 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Фаза III, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельная группа, исследование эффективности, безопасности и переносимости пероральных доз эмпаглифлозина один раз в день в качестве дополнения к терапии инсулином в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 1 типа (EASE-2)

Сравнение 2 доз эмпаглифлозина с плацебо у пациентов, которые уже используют режим многократных ежедневных инъекций инсулина (MDI) или непрерывную подкожную инфузию инсулина (CSII). Рандомизация в 3 группы лечения (равное распределение) после периода скрининга, периода оптимизации и вводного периода. 52-недельный период двойного слепого лечения и 3-недельный период последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

730

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
        • Coffs Endocrine & Diabetes Services
      • Merewether, New South Wales, Австралия, 2291
        • AIM Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4006
        • Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
  • Австрия
      • Feldkirch, Австрия, 6807
        • VIVIT Instit.am LKH Feldkirch,Abt.f.Innere Med.u.Kardiologie
      • Steyr, Австрия, 4400
        • LKH Steyr, Kardiologie
      • Wien, Австрия, 1030
        • KH Rudolfstiftung, 1. Med. Abt., Wien
      • Wien, Австрия, 1130
        • Hospital Hietzing
  • Бельгия
      • Arlon, Бельгия, 6700
        • Arlon - HOSP Sud Luxembourg - Vivalia
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel, Бельгия, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
        • ULB Hôpital Erasme
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Edegem - UNIV UZ Antwerpen
      • Gent, Бельгия, 9000
        • UNIV UZ Gent
      • La Louvière, Бельгия, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
      • Merksem, Бельгия, 2170
        • Merksem - HOSP ZNA Jan Palfijn
  • Германия
      • Aschaffenburg, Германия, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Asslar, Германия, 35614
        • Gemeinschaftspraxis, Asslar
      • Berlin, Германия, 10115
        • ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
      • Essen, Германия, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Pirna, Германия, 01796
        • Praxis Dr. Kosch, Pirna
      • Rehlingen-Siersburg, Германия, 66780
        • Allgemeinmedizinische und Diabetologische Schwerpunktpraxis
      • Saarbrücken, Германия, 66121
        • Praxis Dr. Hirschhäuser
      • Saint Ingbert/Oberwürzbach, Германия, 66386
        • Praxis Dr. Segner, St. Ingbert
      • Schweinfurt, Германия, 97421
        • Ambulanzzentrum Schweinfurt
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Aarhus Universitets Hospital
      • Gentofte, Дания, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
      • Køge, Дания, 4600
        • Køge Sygehus
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08025
        • C.A.P. Sardenya
      • Granada, Испания, 18004
        • Hospital de la Inmaculada Concepción
      • Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Segovia, Испания, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, Испания, 41071
        • Hospital Virgen Macarena
      • Sevilla, Испания, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2H 2G4
        • LMC Endocrinology Centres (Calgary) Ltd.
      • Red Deer, Alberta, Канада, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
        • Health Sciences Centre Winnipeg
    • Migration Data
      • Montreal, Migration Data, Канада, Quebec
        • CHUM - Pavillon R
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
        • Capital District Health Auth.
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Thornhill, Ontario, Канада, L4J 8L7
        • LMC Thornhill/Vaughan
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Нидерланды
      • Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Groningen, Нидерланды, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Hoogeveen, Нидерланды, 7909 AA
        • Bethesda Ziekenhuis Hoogeveen
      • Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Zwijndrecht, Нидерланды, 3331 LZ
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Zwijndrecht
  • Норвегия
      • Hamar, Норвегия, N-2318
        • Sykehuset Innlandet HF, Avd. Hamar
      • Lørenskog, Норвегия, N-1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Норвегия, N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Aker sykehus
      • Ålesund, Норвегия, N-6026
        • Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sjukehus
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Med Univ Bialystok Clin Dep Endocrinol, Diabetol & Int Dis
      • Bialystok, Польша, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
      • Krakow, Польша, 31011
        • Dobry Lekarz,Spec.Med.Clinics,Private Prac,Krakow
      • Lublin, Польша, 20-538
        • NZOZ Specialized Ambulance "MEDICA"
      • Poznan, Польша, 60-834
        • Marcinkowski Poznan Univ of Med Sci, Clin Dept Diab, Poznan
      • Radom, Польша, 26610
        • NZOZ Centrum Medyczne AESKULAP,Private Prac, Radom
      • Rzeszow, Польша, 35-055
        • Centrum Medyczne MEDYK
      • Warsaw, Польша, 00-465
        • Nbr Polska
  • Соединенное Королевство
      • Buckinghamshire, Соединенное Королевство, MK65LD
        • Milton Keynes Hospital
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Nuneaton, Соединенное Королевство, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Surrey, Соединенное Королевство, RH1 5RH
        • East Surrey Hospital
      • Welwyn Garden City, Соединенное Королевство, AL7 4HQ
        • Queen Elizabeth II Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • AMCR Institute, Inc.
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
        • National Research Institute
      • San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
        • Mills-Peninsula Health Services
      • Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33312
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Physicians Research Associates, LLC
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Northwest Endo Diabetes Research, LLC
      • Crystal Lake, Illinois, Соединенные Штаты, 60012
        • Midwest Endocrinology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Diabetes anddocrine Associates, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
        • Albany Medical Center / Albany Medical College
      • Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10301
        • University Physicians Group Research Division
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Diabetes and Obesity Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Office of Dr. Michelle Zaniewski-Singh
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84102
        • Bateman Horne Center
      • South Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Larry D Stonesifer, MD Inc., PS
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Тайвань, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, FI-70100
        • IteLasaretti
      • Oulu, Финляндия, FI-90100
        • Terveystalo Oulu, Diapolis
      • Turku, Финляндия, FI-20520
        • TYKS
  • Франция
      • Caen, Франция, 14033
        • HOP Côte de Nacre
      • La Rochelle Cedex 1, Франция, 17000
        • HOP Saint-Louis
      • Narbonne, Франция, 11100
        • HOP de Narbonne, diabéto endo, Narbonne
      • Reims, Франция, 51092
        • HOP Robert Debré
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • HOP de Brabois
      • Vénissieux, Франция, 69200
        • HOP les Portes du Sud, Diabéto, Vénissieux
  • Чехия
      • Praha 2, Чехия, 128 08
        • General Univ.hosp.in Prague (VFN), Diabetes ambulance
      • Slany, Чехия, 274 01
        • Diabetology and Internal Practice Dr. Vladimir Lelek
      • Usti nad Labem, Чехия, 401 13
        • Masaryk Hospital, Internal Department
  • Швеция
      • Borås, Швеция, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Karlstad, Швеция, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad
      • Vällingby, Швеция, 162 68
        • Läkarhuset, Vällingby

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского или женского пола, получающий инсулин для лечения документально подтвержденного диагноза сахарного диабета 1 типа (СД1) в течение не менее 1 года на момент визита 1.
  • Значение C-пептида натощак < 0,7 нг/мл (0,23 нмоль/л) при посещении 2, измеренное в центральной лаборатории

  • Использовать и быть готовым, на основании суждения Следователя, продолжать на протяжении всего судебного разбирательства либо:

    • Многократные ежедневные инъекции (MDI) инсулина, состоящие как минимум из одной инъекции базального инсулина и как минимум из трех ежедневных болюсных инъекций ИЛИ
    • Непрерывная подкожная инфузия инсулина (ППИИ) любого типа инсулина с опытом использования ППИИ не менее 5 месяцев до визита 1.
  • HbA1c >/= 7,5% и </= 10,0% на визите 5, измеренном в центральной лаборатории
  • Возраст >/= 18 лет на момент визита 1

Могут применяться дополнительные критерии включения

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 2 типа в анамнезе (СД2), диабет молодых с началом в зрелом возрасте (MODY), операции на поджелудочной железе или хронический панкреатит
  • Поджелудочная железа, островковые клетки поджелудочной железы или реципиент почечного трансплантата
  • Лечение СД1 любым другим сахароснижающим препаратом (например, метформин, ингибиторы альфа-глюкозидазы, аналоги глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера (SGLT-2), прамлинтид, ингаляционный инсулин, предварительно смешанные инсулины и т. д.), кроме подкожного базального и болюсного инсулина в течение 3 месяцев до визита 1
  • Возникновение тяжелой гипогликемии с комой/бессознательным состоянием и/или судорогами, потребовавшей госпитализации или связанного с гипогликемией лечения врачом скорой помощи или фельдшером в течение 3 месяцев до визита 1 и до рандомизации
  • Возникновение диабетического кетоацидоза (ДКА) в течение 3 месяцев до визита 1 и до рандомизации

Могут применяться дополнительные критерии исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмпаглифлозин в малых дозах
Эмпаглифлозин таблетки один раз в день
Лекарство: Эмпаглифлозин
Экспериментальный: Эмпаглифлозин высокая доза
Эмпаглифлозин таблетки один раз в день
Лекарство: Эмпаглифлозин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки-плацебо, соответствующие эмпаглифлозину, один раз в день
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
Представлено изменение гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем для полного набора анализов (FAS) (наблюдаемые случаи [OC]). Что касается конечных точек эффективности и безопасности, термин «исходный уровень» относится к последнему наблюдаемому измерению перед введением любого рандомизированного исследуемого препарата. Среднее по методу наименьших квадратов представляет собой скорректированное среднее изменение по сравнению с исходным уровнем. Ограниченная оценка максимального правдоподобия, основанная на анализе модели смешанного эффекта для повторных измерений (MMRM), использовалась для получения скорректированных средних значений эффектов лечения.
Исходный уровень до 26 недели
Изменение гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе для модифицированной выборки пациентов, получающих лечение (mITT) (наблюдаемый случай (OC) — все данные (AD) (OC-AD))
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
Представлено изменение гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем для модифицированной выборки пациентов с намерением лечиться (mITT) (наблюдаемый случай — все данные [OC-AD]). Что касается конечных точек эффективности и безопасности, термин «исходный уровень» относится к последнему наблюдаемому измерению перед введением любого рандомизированного исследуемого препарата. Среднее по методу наименьших квадратов представляет собой скорректированное среднее изменение по сравнению с исходным уровнем. Ограниченная оценка максимального правдоподобия, основанная на анализе модели смешанного эффекта для повторных измерений (MMRM), использовалась для получения скорректированных средних значений эффектов лечения.
Исходный уровень до 26 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота на пациенто-год зарегистрированных исследователем нежелательных явлений симптоматической гипогликемии (НЯ) с подтвержденным уровнем глюкозы в плазме (ПГ)
Временное ограничение: С 5 по 26 неделю, с 1 по 26 неделю
Это ключевая вторичная конечная точка. Частота на пациенто-год зарегистрированных исследователем нежелательных явлений симптоматической гипогликемии (НЯ) с подтвержденным уровнем глюкозы в плазме (PG) <54 миллиграмм на децилитр (мг/дл) (<3,0 миллимоль на литр (ммоль/л)) и/или тяжелой гипогликемией АЕ (т.е. все зарегистрированные исследователем НЯ, которые подтвердили PG <54 мг/дл [<3,0 ммоль/л] с зарегистрированными симптомами, и все случаи тяжелой гипогликемии, которые были подтверждены судебным решением) представлены для (i) с 5 по 26 неделю и (ii) С 1 по 26 неделю. Среднее значение наименьших квадратов на самом деле представляет собой скорректированную частоту событий.
С 5 по 26 неделю, с 1 по 26 неделю
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
Представлено изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем. Что касается конечных точек эффективности и безопасности, термин «исходный уровень» относится к последнему наблюдаемому измерению перед введением любого рандомизированного исследуемого препарата. Среднее по методу наименьших квадратов представляет собой скорректированное среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень до 26 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем процента времени, проведенного в целевом диапазоне уровня глюкозы с 23-й по 26-ю неделю
Временное ограничение: Неделя с 23 по 26
Изменение по сравнению с исходным уровнем процента времени, проведенного в целевом диапазоне уровня глюкозы от >70 до ≤180 мг/дл (от >3,9 до ≤10,0 ммоль/л), по данным непрерывного мониторинга уровня глюкозы (НГМ), представлено на неделе с 23 по 26. Среднее значение наименьших квадратов на самом деле представляет собой скорректированную частоту событий.
Неделя с 23 по 26
Изменение интерстициальной вариабельности уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем на основе межквартильного диапазона (IQR), определенного с помощью CGM на 23–26 неделе
Временное ограничение: Неделя с 23 по 26
Изменение по сравнению с исходным уровнем вариабельности интерстициальной глюкозы на основе IQR, определенного с помощью CGM, представлено для недель с 23 по 26. Среднее значение наименьших квадратов на самом деле представляет собой скорректированную частоту событий.
Неделя с 23 по 26
Изменение общей суточной дозы инсулина (TDID) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
Представлено изменение TDID по сравнению с исходным уровнем. Что касается конечных точек эффективности и безопасности, термин «исходный уровень» относится к последнему наблюдаемому измерению перед введением любого рандомизированного исследуемого препарата. Среднее по методу наименьших квадратов представляет собой скорректированное среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень до 26 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
Представлено изменение САД и ДАД по сравнению с исходным уровнем. Что касается конечных точек эффективности и безопасности, термин «исходный уровень» относится к последнему наблюдаемому измерению перед введением любого рандомизированного исследуемого препарата. Среднее по методу наименьших квадратов представляет собой скорректированное среднее изменение по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень до 26 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Соавторы

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1245.69
  • 2014-001922-14 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться