- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02414958
Empagliflozin som tillägg till insulinbehandling under 52 veckor hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (EASE-2)
12 december 2018 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
En fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, effekt, säkerhet och tolerabilitetstudie av orala doser av empagliflozin en gång dagligen som tillägg till insulinbehandling under 52 veckor hos patienter med typ 1-diabetes mellitus (EASE-2)
Jämförelse av 2 doser empagliflozin vs placebo hos patienter som redan använder antingen en insulinregim med flera dagliga injektioner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII).
Randomisering till 3 behandlingsarmar (lika uppdrag) efter en screeningperiod, en optimeringsperiod och en inkörningsperiod.
52 veckors dubbelblind behandlingsperiod och 3 veckors uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
730
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Coffs Endocrine & Diabetes Services
-
Merewether, New South Wales, Australien, 2291
- AIM Centre
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Arlon, Belgien, 6700
- Arlon - HOSP Sud Luxembourg - Vivalia
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Bonheiden - HOSP Imelda
-
Brussel, Belgien, 1090
- Brussels - UNIV UZ Brussel
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- ULB Hôpital Erasme
-
Edegem, Belgien, 2650
- Edegem - UNIV UZ Antwerpen
-
Gent, Belgien, 9000
- UNIV UZ Gent
-
La Louvière, Belgien, 7100
- La Louvière - UNIV CHU Tivoli
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Liège, Belgien, 4000
- Liège - HOSP CHR de la Citadelle
-
Merksem, Belgien, 2170
- Merksem - HOSP ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Aalborg Sygehus Syd
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus Universitets Hospital
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
Køge, Danmark, 4600
- Køge Sygehus
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70100
- IteLasaretti
-
Oulu, Finland, FI-90100
- Terveystalo Oulu, Diapolis
-
Turku, Finland, FI-20520
- TYKS
-
-
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- HOP Côte de Nacre
-
La Rochelle Cedex 1, Frankrike, 17000
- HOP Saint-Louis
-
Narbonne, Frankrike, 11100
- HOP de Narbonne, diabéto endo, Narbonne
-
Reims, Frankrike, 51092
- HOP Robert Debré
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- HOP de Brabois
-
Vénissieux, Frankrike, 69200
- HOP les Portes du Sud, Diabéto, Vénissieux
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92025
- AMCR Institute, Inc.
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- National Research Institute
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
- Mills-Peninsula Health Services
-
Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
- Metabolic Institute of America
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33312
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
- Baptist Diabetes Associates, PA
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- Northwest Endo Diabetes Research, LLC
-
Crystal Lake, Illinois, Förenta staterna, 60012
- Midwest Endocrinology
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Diabetes anddocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Palm Research Center
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- Albany Medical Center / Albany Medical College
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10301
- University Physicians Group Research Division
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Diabetes and Obesity Clinical Trials Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Office of Dr. Michelle Zaniewski-Singh
-
Round Rock, Texas, Förenta staterna, 78681
- Texas Diabetes and Endocrinology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84102
- Bateman Horne Center
-
South Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
- Larry D Stonesifer, MD Inc., PS
-
Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
- Rainier Clinical Research Center, Inc
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- The Polyclinic
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2H 2G4
- LMC Endocrinology Centres (Calgary) Ltd.
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
-
Migration Data
-
Montreal, Migration Data, Kanada, Quebec
- CHUM - Pavillon R
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Capital District Health Auth.
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Thornhill, Ontario, Kanada, L4J 8L7
- LMC Thornhill/Vaughan
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum (AMC)
-
Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
Groningen, Nederländerna, 9728 NT
- Martini Ziekenhuis
-
Hoogeveen, Nederländerna, 7909 AA
- Bethesda Ziekenhuis Hoogeveen
-
Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Zwijndrecht, Nederländerna, 3331 LZ
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Zwijndrecht
-
-
-
-
-
Hamar, Norge, N-2318
- Sykehuset Innlandet HF, Avd. Hamar
-
Lørenskog, Norge, N-1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norge, N-0424
- Oslo Universitetssykehus HF, Aker sykehus
-
Ålesund, Norge, N-6026
- Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sjukehus
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Med Univ Bialystok Clin Dep Endocrinol, Diabetol & Int Dis
-
Bialystok, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
-
Krakow, Polen, 31011
- Dobry Lekarz,Spec.Med.Clinics,Private Prac,Krakow
-
Lublin, Polen, 20-538
- NZOZ Specialized Ambulance "MEDICA"
-
Poznan, Polen, 60-834
- Marcinkowski Poznan Univ of Med Sci, Clin Dept Diab, Poznan
-
Radom, Polen, 26610
- NZOZ Centrum Medyczne AESKULAP,Private Prac, Radom
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne MEDYK
-
Warsaw, Polen, 00-465
- Nbr Polska
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08025
- C.A.P. Sardenya
-
Granada, Spanien, 18004
- Hospital de la Inmaculada Concepción
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Segovia, Spanien, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Spanien, 41071
- Hospital Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Senora de Valme
-
-
-
-
-
Buckinghamshire, Storbritannien, MK65LD
- Milton Keynes Hospital
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
Leicester, Storbritannien, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
London, Storbritannien, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
Nuneaton, Storbritannien, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
-
Surrey, Storbritannien, RH1 5RH
- East Surrey Hospital
-
Welwyn Garden City, Storbritannien, AL7 4HQ
- Queen Elizabeth II Hospital
-
-
-
-
-
Borås, Sverige, 506 30
- Ladulaas Kliniska Studier
-
Karlstad, Sverige, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad
-
Vällingby, Sverige, 162 68
- Läkarhuset, Vällingby
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- TRI-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Praha 2, Tjeckien, 128 08
- General Univ.hosp.in Prague (VFN), Diabetes ambulance
-
Slany, Tjeckien, 274 01
- Diabetology and Internal Practice Dr. Vladimir Lelek
-
Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
- Masaryk Hospital, Internal Department
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg
-
Asslar, Tyskland, 35614
- Gemeinschaftspraxis, Asslar
-
Berlin, Tyskland, 10115
- ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung Gmbh
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Praxis Dr. Kosch, Pirna
-
Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
- Allgemeinmedizinische und Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Saarbrücken, Tyskland, 66121
- Praxis Dr. Hirschhäuser
-
Saint Ingbert/Oberwürzbach, Tyskland, 66386
- Praxis Dr. Segner, St. Ingbert
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Ambulanzzentrum Schweinfurt
-
-
-
-
-
Feldkirch, Österrike, 6807
- VIVIT Instit.am LKH Feldkirch,Abt.f.Innere Med.u.Kardiologie
-
Steyr, Österrike, 4400
- LKH Steyr, Kardiologie
-
Wien, Österrike, 1030
- KH Rudolfstiftung, 1. Med. Abt., Wien
-
Wien, Österrike, 1130
- Hospital Hietzing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig patient som får insulin för behandling av dokumenterad diagnos av typ 1-diabetes mellitus (T1DM) i minst 1 år vid tidpunkten för besök 1
- Fastande C-peptidvärde på < 0,7 ng/ml (0,23 nmol/L) vid besök 2 uppmätt av centrallaboratoriet
Användning av och var villig, baserat på utredarens bedömning, att fortsätta under hela rättegången, antingen:
- Multiple Daily Injections (MDI) av insulin bestående av minst en basal insulininjektion och minst tre dagliga bolusinjektioner ELLER
- Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) av vilken insulintyp som helst, med minst 5 månaders erfarenhet av att använda CSII före besök 1
- HbA1c >/= 7,5 % och </= 10,0 % vid besök 5 uppmätt av centrallaboratoriet
- Ålder >/= 18 år vid besök 1
Ytterligare inkluderingskriterier kan gälla
Exklusions kriterier:
- Historik av typ 2-diabetes mellitus (T2DM), mognadsdiabetes hos unga (MODY), pankreaskirurgi eller kronisk pankreatit
- Bukspottkörtel, bukspottkörtelöceller eller njurtransplantatmottagare
- T1DM-behandling med något annat antihyperglykemiskt läkemedel (t. metformin, alfa-glukosidashämmare, glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) analoger, natrium-glukos co-transporter (SGLT-2) hämmare, pramlintid, inhalerat insulin, färdigblandade insuliner etc.) förutom subkutan basal och bolus insulin inom 3 månader före besök 1
- Förekomst av svår hypoglykemi som involverar koma/medvetslöshet och/eller anfall som krävde sjukhusvistelse eller hypoglykemirelaterad behandling av akutläkare eller ambulanssjukvårdare inom 3 månader före besök 1 och fram till randomisering
- Förekomst av diabetisk ketoacidos (DKA) inom 3 månader före besök 1 och fram till randomisering
Ytterligare uteslutningskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Empagliflozin låg dos
Empagliflozin tabletter en gång dagligen
|
|
|
Experimentell: Empagliflozin hög dos
Empagliflozin tabletter en gång dagligen
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletter som matchar empagliflozin en gång dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i glykerat hemoglobin (HbA1c) vid vecka 26
Tidsram: Baslinje till vecka 26
|
Förändring från baslinjen i glykerat hemoglobin (HbA1c) för fullständig analysuppsättning (FAS) (observerade fall [OC]) presenteras.
När det gäller effekt- och säkerhetseffektmått hänvisade termen "baslinje" till den senast observerade mätningen före administrering av någon randomiserad prövningsmedicin.
Minsta kvadratmedelvärde är justerad medelförändring från baslinjen.
Begränsad maximal sannolikhetsuppskattning baserad på analys av blandad effektmodell för upprepade åtgärder (MMRM) användes för att erhålla justerade medelvärden för behandlingseffekterna.
|
Baslinje till vecka 26
|
|
Förändring från baslinjen i glykerat hemoglobin (HbA1c) vid vecka 26 för modifierad intention-to-treat-populationsuppsättning (mITT) (observerat fall (OC) - Alla data (AD) (OC-AD) )
Tidsram: Baslinje till vecka 26
|
Förändring från baslinjen i glykerat hemoglobin (HbA1c) för modifierad intention-to-treat populationsuppsättning (mITT) (observerat fall - alla data [OC-AD]) presenteras.
När det gäller effekt- och säkerhetseffektmått hänvisade termen "baslinje" till den senast observerade mätningen före administrering av någon randomiserad prövningsmedicin.
Minsta kvadratmedelvärde är justerad medelförändring från baslinjen.
Begränsad maximal sannolikhetsuppskattning baserad på analys av blandad effektmodell för upprepade åtgärder (MMRM) användes för att erhålla justerade medelvärden för behandlingseffekterna.
|
Baslinje till vecka 26
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens per patient-år av utredarens rapporterade symtomatiska hypoglykemibiverkningar (AE) med bekräftad plasmaglukos (PG)
Tidsram: Vecka 5 till Vecka 26, Vecka 1 till Vecka 26
|
Detta är en viktig sekundär slutpunkt.
Frekvens per patientår av utredarens rapporterade symtomatiska hypoglykemibiverkningar (AE) med bekräftad plasmaglukos (PG) <54 milligram per deciliter (mg/dL) (<3,0 millimol per liter (mmol/L)) och/eller allvarlig hypoglykemi AE (dvs.
alla utredare rapporterade biverkningar som hade bekräftat PG <54 mg/dL [<3,0 mmol/L] med rapporterade symtom och alla allvarliga hypoglykemihändelser som bekräftades genom bedömning) presenteras för (i) Från vecka 5 till 26 och (ii) Från vecka 1 till 26.
Minsta kvadratmedelvärde är faktiskt en justerad händelsefrekvens.
|
Vecka 5 till Vecka 26, Vecka 1 till Vecka 26
|
|
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vecka 26
Tidsram: Baslinje till vecka 26
|
Förändring från baslinjen i kroppsvikt presenteras.
När det gäller effekt- och säkerhetseffektmått hänvisade termen "baslinje" till den senast observerade mätningen före administrering av någon randomiserad prövningsmedicin.
Minsta kvadratmedelvärde är justerad medelförändring från baslinjen.
|
Baslinje till vecka 26
|
|
Förändring från baslinjen i procent av tid som spenderas i målglukosintervall från vecka 23 till 26
Tidsram: Vecka 23 till 26
|
Förändring från baslinjen i procentandelen av tid som spenderas i målglukosintervallet >70 till ≤180 mg/dL (>3,9 till ≤10,0 mmol/L) som bestämts genom kontinuerlig glukosövervakning (CGM) presenteras i vecka 23 till 26.
Minsta kvadratmedelvärde är faktiskt en justerad händelsefrekvens.
|
Vecka 23 till 26
|
|
Förändring från baslinjen i interstitiell glukosvariabilitet baserat på det interkvartila intervallet (IQR) som bestäms av CGM i veckorna 23 till 26
Tidsram: Vecka 23 till 26
|
Förändring från baslinjen i interstitiell glukosvariabilitet baserat på IQR som bestämts av CGM presenteras för vecka 23 till 26.
Minsta kvadratmedelvärde är faktiskt en justerad händelsefrekvens.
|
Vecka 23 till 26
|
|
Ändring från baslinjen i total daglig insulindos (TDID) vid vecka 26
Tidsram: Baslinje till vecka 26
|
Förändring från baslinjen i TDID presenteras.
När det gäller effekt- och säkerhetseffektmått hänvisade termen "baslinje" till den senast observerade mätningen före administrering av någon randomiserad prövningsmedicin.
Minsta kvadratmedelvärde är justerad medelförändring från baslinjen.
|
Baslinje till vecka 26
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) vid vecka 26
Tidsram: Baslinje till vecka 26
|
Förändring från baslinjen i SBP och DBP presenteras.
När det gäller effekt- och säkerhetseffektmått hänvisade termen "baslinje" till den senast observerade mätningen före administrering av någon randomiserad prövningsmedicin.
Minsta kvadratmedelvärde är justerad medelförändring från baslinjen.
|
Baslinje till vecka 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2015
Första postat (Uppskatta)
13 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Sodium-Glucose Transporter 2-hämmare
- Empagliflozin
Andra studie-ID-nummer
- 1245.69
- 2014-001922-14 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitus 1Pakistan
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekryteringTyp 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Typ 1-diabetes i tonåren | Typ 1-diabetes hos barn | Typ 1-diabetespatienter | Typ 1 diabetes mellit | T1DM - Typ 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes (juvenil debut)Förenta staterna
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekryteringTyp 1-diabetes mellitus | T1DM | Typ 1-diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Typ 1-diabetes mellitusIrak, Pakistan
-
Lund UniversityAnmälan via inbjudanTyp 1-diabetes mellitus | Steg 2 Typ 1-diabetes | Steg 1 Typ 1-diabetes | Steg 3 Typ 1-diabetesSverige
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuDiabtes mellitus typ 1
-
Medical College of WisconsinHar inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | typ 1 diabetes | Icke-näringsrik sötningsmedelFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
-
Capillary Biomedical, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1Australien
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AkesoHar inte rekryterat ännuAtopisk dermatitKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har inte rekryterat ännu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlukos- och insulinsvar
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
LifeMine TherapeuticsRekrytering