- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02414958
Empagliflozin som supplement til insulinbehandling over 52 uger hos patienter med type 1-diabetes mellitus (EASE-2)
12. december 2018 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Et fase III, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppe, effektivitet, sikkerhed og tolerabilitetsforsøg med orale doser af Empagliflozin én gang dagligt som supplement til insulinbehandling over 52 uger hos patienter med type 1-diabetes mellitus (EASE-2)
Sammenligning af 2 doser empagliflozin vs placebo hos patienter, der allerede bruger enten et insulinregime med flere daglige injektioner (MDI) eller kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII).
Randomisering til 3 behandlingsarme (lige tildeling) efter en screeningsperiode, en optimeringsperiode og en indkøringsperiode.
52 ugers dobbeltblind behandlingsperiode og 3 ugers opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
730
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Coffs Endocrine & Diabetes Services
-
Merewether, New South Wales, Australien, 2291
- AIM Centre
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Arlon, Belgien, 6700
- Arlon - HOSP Sud Luxembourg - Vivalia
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Bonheiden - HOSP Imelda
-
Brussel, Belgien, 1090
- Brussels - UNIV UZ Brussel
-
Bruxelles, Belgien, 1070
- ULB Hopital Erasme
-
Edegem, Belgien, 2650
- Edegem - UNIV UZ Antwerpen
-
Gent, Belgien, 9000
- UNIV UZ Gent
-
La Louvière, Belgien, 7100
- La Louvière - UNIV CHU Tivoli
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Liège, Belgien, 4000
- Liège - HOSP CHR de la Citadelle
-
Merksem, Belgien, 2170
- Merksem - HOSP ZNA Jan Palfijn
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2H 2G4
- LMC Endocrinology Centres (Calgary) Ltd.
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- The Bailey Clinic
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
-
Migration Data
-
Montreal, Migration Data, Canada, Quebec
- CHUM - Pavillon R
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Capital District Health Auth.
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
-
Thornhill, Ontario, Canada, L4J 8L7
- LMC Thornhill/Vaughan
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- Mount Sinai Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Aalborg Sygehus Syd
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Aarhus Universitets Hospital
-
Gentofte, Danmark, 2820
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Nordsjællands Hospital - Hillerød
-
Køge, Danmark, 4600
- Køge Sygehus
-
-
-
-
-
Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK65LD
- Milton Keynes Hospital
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
- Wellcome Trust Clinical Research Facility
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
- Royal London Hospital
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
Nuneaton, Det Forenede Kongerige, CV10 7DJ
- George Eliot Hospital
-
Surrey, Det Forenede Kongerige, RH1 5RH
- East Surrey Hospital
-
Welwyn Garden City, Det Forenede Kongerige, AL7 4HQ
- Queen Elizabeth II Hospital
-
-
-
-
-
Kuopio, Finland, FI-70100
- IteLasaretti
-
Oulu, Finland, FI-90100
- Terveystalo Oulu, Diapolis
-
Turku, Finland, FI-20520
- TYKS
-
-
-
-
California
-
Escondido, California, Forenede Stater, 92025
- AMCR Institute, Inc.
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
- Diabetes/Lipid Management and Research Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- National Research Institute
-
San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
- Mills-Peninsula Health Services
-
Tarzana, California, Forenede Stater, 91356
- Metabolic Institute of America
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
- Creekside Endocrine Associates, PC
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33312
- The Center for Diabetes and Endocrine Care
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- East Coast Institute For Research, LLC
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
- Baptist Diabetes Associates, PA
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Physicians Research Associates, LLC
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, 60005
- Northwest Endo Diabetes Research, LLC
-
Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60012
- Midwest Endocrinology
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Diabetes anddocrine Associates, PC
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Palm Research Center
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Albany Medical Center / Albany Medical College
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10301
- University Physicians Group Research Division
-
-
North Carolina
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- The Carl and Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
- Diabetes and Obesity Clinical Trials Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
- Office of Dr. Michelle Zaniewski-Singh
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
- Texas Diabetes and Endocrinology
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84102
- Bateman Horne Center
-
South Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
- Advanced Research Institute
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
- Larry D Stonesifer, MD Inc., PS
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
- Rainier Clinical Research Center, Inc
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- The Polyclinic
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Institute for Research and Innovation
-
-
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- HOP Côte de Nacre
-
La Rochelle Cedex 1, Frankrig, 17000
- HOP Saint-Louis
-
Narbonne, Frankrig, 11100
- HOP de Narbonne, diabéto endo, Narbonne
-
Reims, Frankrig, 51092
- HOP Robert Debré
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- HOP de Brabois
-
Vénissieux, Frankrig, 69200
- HOP les Portes du Sud, Diabéto, Vénissieux
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland, 1815 JD
- Noordwest ziekenhuisgroep
-
Amsterdam, Holland, 1105 AZ
- Academisch Medisch Centrum (AMC)
-
Arnhem, Holland, 6815 AD
- Rijnstate Hospital
-
Groningen, Holland, 9728 NT
- Martini Ziekenhuis
-
Hoogeveen, Holland, 7909 AA
- Bethesda Ziekenhuis Hoogeveen
-
Rotterdam, Holland, 3045 PM
- Sint Franciscus Gasthuis
-
Zwijndrecht, Holland, 3331 LZ
- Albert Schweitzer Ziekenhuis, Zwijndrecht
-
-
-
-
-
Hamar, Norge, N-2318
- Sykehuset Innlandet HF, Avd. Hamar
-
Lørenskog, Norge, N-1478
- Akershus Universitetssykehus HF
-
Oslo, Norge, N-0424
- Oslo Universitetssykehus HF, Aker sykehus
-
Ålesund, Norge, N-6026
- Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sjukehus
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Med Univ Bialystok Clin Dep Endocrinol, Diabetol & Int Dis
-
Bialystok, Polen, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
-
Krakow, Polen, 31011
- Dobry Lekarz,Spec.Med.Clinics,Private Prac,Krakow
-
Lublin, Polen, 20-538
- NZOZ Specialized Ambulance "MEDICA"
-
Poznan, Polen, 60-834
- Marcinkowski Poznan Univ of Med Sci, Clin Dept Diab, Poznan
-
Radom, Polen, 26610
- NZOZ Centrum Medyczne AESKULAP,Private Prac, Radom
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Centrum Medyczne Medyk
-
Warsaw, Polen, 00-465
- NBR Polska
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanien, 08025
- C.A.P. Sardenya
-
Granada, Spanien, 18004
- Hospital de la Inmaculada Concepción
-
Malaga, Spanien, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Segovia, Spanien, 40002
- Hospital General de Segovia
-
Sevilla, Spanien, 41071
- Hospital Virgen Macarena
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Hospital Nuestra Señora de Valme
-
-
-
-
-
Borås, Sverige, 506 30
- Ladulaas Kliniska Studier
-
Karlstad, Sverige, 651 85
- Centralsjukhuset, Karlstad
-
Vällingby, Sverige, 162 68
- Läkarhuset, Vällingby
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
- General Univ.hosp.in Prague (VFN), Diabetes ambulance
-
Slany, Tjekkiet, 274 01
- Diabetology and Internal Practice Dr. Vladimir Lelek
-
Usti nad Labem, Tjekkiet, 401 13
- Masaryk Hospital, Internal Department
-
-
-
-
-
Aschaffenburg, Tyskland, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg
-
Asslar, Tyskland, 35614
- Gemeinschaftspraxis, Asslar
-
Berlin, Tyskland, 10115
- ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
-
Essen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Pirna, Tyskland, 01796
- Praxis Dr. Kosch, Pirna
-
Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
- Allgemeinmedizinische und Diabetologische Schwerpunktpraxis
-
Saarbrücken, Tyskland, 66121
- Praxis Dr. Hirschhäuser
-
Saint Ingbert/Oberwürzbach, Tyskland, 66386
- Praxis Dr. Segner, St. Ingbert
-
Schweinfurt, Tyskland, 97421
- Ambulanzzentrum Schweinfurt
-
-
-
-
-
Feldkirch, Østrig, 6807
- VIVIT Instit.am LKH Feldkirch,Abt.f.Innere Med.u.Kardiologie
-
Steyr, Østrig, 4400
- LKH Steyr, Kardiologie
-
Wien, Østrig, 1030
- KH Rudolfstiftung, 1. Med. Abt., Wien
-
Wien, Østrig, 1130
- Hospital Hietzing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient, der får insulin til behandling af dokumenteret diagnose af type 1-diabetes mellitus (T1DM) i mindst 1 år på tidspunktet for besøg 1
- Fastende C-peptidværdi på < 0,7 ng/mL (0,23 nmol/L) ved besøg 2 målt af centrallaboratoriet
Brug af, og vær villig, baseret på efterforskerens vurdering, til at fortsætte under hele retssagen, enten:
- Multiple Daily Injections (MDI) af insulin bestående af mindst én basal insulininjektion og mindst tre daglige bolusinjektioner ELLER
- Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) af enhver insulintype med mindst 5 måneders erfaring med at bruge CSII før besøg 1
- HbA1c >/= 7,5 % og </= 10,0 % ved besøg 5 målt af centrallaboratoriet
- Alder >/= 18 år ved besøg 1
Yderligere inklusionskriterier kan være gældende
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med type 2-diabetes mellitus (T2DM), modenhedsdiabetes hos unge (MODY), bugspytkirtelkirurgi eller kronisk pancreatitis
- Bugspytkirtel, pancreas-øceller eller nyretransplanteret modtager
- T1DM-behandling med et hvilket som helst andet antihyperglykæmisk lægemiddel (f. metformin, alfa-glucosidase-hæmmere, glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) analoger, natrium-glucose co-transporter (SGLT-2) hæmmere, pramlintid, inhaleret insulin, færdigblandede insuliner osv.) undtagen subkutan basal og bolus insulin inden for 3 måneder før besøg 1
- Forekomst af svær hypoglykæmi, der involverer koma/bevidstløshed og/eller anfald, der krævede hospitalsindlæggelse eller hypoglykæmi-relateret behandling af en akutlæge eller paramediciner inden for 3 måneder før besøg 1 og indtil randomisering
- Forekomst af diabetisk ketoacidose (DKA) inden for 3 måneder før besøg 1 og indtil randomisering
Yderligere eksklusionskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empagliflozin lav dosis
Empagliflozin tabletter én gang dagligt
|
|
|
Eksperimentel: Empagliflozin høj dosis
Empagliflozin tabletter én gang dagligt
|
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletter, der matcher empagliflozin én gang dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i glykeret hæmoglobin (HbA1c) i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
|
Ændring fra baseline i glykeret hæmoglobin (HbA1c) for fuldt analysesæt (FAS) (observerede tilfælde [OC]) er præsenteret.
Med hensyn til effekt- og sikkerhedsendepunkter refererede udtrykket 'baseline' til den sidst observerede måling før administration af enhver randomiseret forsøgsmedicin.
Mindste kvadraters middelværdi er justeret gennemsnitlig ændring fra baseline.
Begrænset maksimal sandsynlighedsestimation baseret på mixed-effect model for repeated measurements (MMRM) analyse blev brugt til at opnå justerede middelværdier for behandlingseffekterne.
|
Baseline til uge 26
|
|
Ændring fra baseline i glykeret hæmoglobin (HbA1c) i uge 26 for modificeret intention-to-treat-populationssæt (mITT) (Observeret tilfælde (OC) - Alle data (AD) (OC-AD) )
Tidsramme: Baseline til uge 26
|
Ændring fra baseline i glykeret hæmoglobin (HbA1c) for modificeret intention-to-treat populationssæt (mITT) (observeret tilfælde - alle data [OC-AD]) er præsenteret.
Med hensyn til effekt- og sikkerhedsendepunkter refererede udtrykket 'baseline' til den sidst observerede måling før administration af enhver randomiseret forsøgsmedicin.
Mindste kvadraters middelværdi er justeret gennemsnitlig ændring fra baseline.
Begrænset maksimal sandsynlighedsestimation baseret på mixed-effect model for repeated measurements (MMRM) analyse blev brugt til at opnå justerede middelværdier for behandlingseffekterne.
|
Baseline til uge 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed pr. patient-år af investigator-rapporterede symptomatisk hypoglykæmi-bivirkninger (AE'er) med bekræftet plasmaglukose (PG)
Tidsramme: Uge 5 til uge 26, uge 1 til uge 26
|
Dette er et vigtigt sekundært endepunkt.
Hyppighed pr. patientår af investigator-rapporterede symptomatiske hypoglykæmi-bivirkninger (AE'er) med bekræftet plasmaglucose (PG) <54 milligram pr. deciliter (mg/dL) (<3,0 millimol pr. liter (mmol/L)) og/eller alvorlig hypoglykæmi AE'er (dvs.
alle investigator-rapporterede AE'er, der havde bekræftet PG <54 mg/dL [<3,0 mmol/L] med rapporterede symptomer og alle alvorlige hypoglykæmihændelser, der blev bekræftet ved bedømmelse) præsenteres for (i) Fra uge 5 til 26 og (ii) Fra uge 1 til 26.
Mindste kvadraters middelværdi er faktisk en justeret hændelsesrate.
|
Uge 5 til uge 26, uge 1 til uge 26
|
|
Ændring fra baseline i kropsvægt i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
|
Ændring fra baseline i kropsvægt er præsenteret.
Med hensyn til effekt- og sikkerhedsendepunkter refererede udtrykket 'baseline' til den sidst observerede måling før administration af enhver randomiseret forsøgsmedicin.
Mindste kvadraters middelværdi er justeret gennemsnitlig ændring fra baseline.
|
Baseline til uge 26
|
|
Ændring fra baseline i procent af tid brugt i målglukoseinterval fra uge 23 til 26
Tidsramme: Uge 23 til 26
|
Ændring fra baseline i procentdelen af tid brugt i målglukoseområdet på >70 til ≤180 mg/dL (>3,9 til ≤10,0 mmol/L) som bestemt ved kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) præsenteres i uge 23 til 26.
Mindste kvadraters middelværdi er faktisk en justeret hændelsesrate.
|
Uge 23 til 26
|
|
Ændring fra baseline i interstitiel glukosevariabilitet baseret på interkvartilområdet (IQR) som bestemt af CGM i uge 23 til 26
Tidsramme: Uge 23 til 26
|
Ændring fra baseline i interstitiel glukosevariabilitet baseret på IQR som bestemt af CGM præsenteres for uge 23 til 26.
Mindste kvadraters middelværdi er faktisk en justeret hændelsesrate.
|
Uge 23 til 26
|
|
Ændring fra baseline i total daglig insulindosis (TDID) i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
|
Ændring fra baseline i TDID er præsenteret.
Med hensyn til effekt- og sikkerhedsendepunkter refererede udtrykket 'baseline' til den sidst observerede måling før administration af enhver randomiseret forsøgsmedicin.
Mindste kvadraters middelværdi er justeret gennemsnitlig ændring fra baseline.
|
Baseline til uge 26
|
|
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) i uge 26
Tidsramme: Baseline til uge 26
|
Ændring fra baseline i SBP og DBP er præsenteret.
Med hensyn til effekt- og sikkerhedsendepunkter refererede udtrykket 'baseline' til den sidst observerede måling før administration af enhver randomiseret forsøgsmedicin.
Mindste kvadraters middelværdi er justeret gennemsnitlig ændring fra baseline.
|
Baseline til uge 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2015
Først opslået (Skøn)
13. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 1
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Natrium-Glucose Transporter 2-hæmmere
- Empagliflozin
Andre undersøgelses-id-numre
- 1245.69
- 2014-001922-14 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Sultan Qaboos UniversityUniversity of Mosul; University of Child Health Sciences and Children's...RekrutteringType 1 diabetes mellitus | T1DM | Type 1 diabetes mellitus (T1DM) | T1DM - Type 1 Diabetes MellitusIrak, Pakistan
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekrutteringType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | T1DM | T1D | Type 1-diabetes i ungdomsårene | Type 1-diabetes hos børn | Type 1-diabetespatienter | Type 1 diabetes melitis | T1DM - Type 1 Diabetes Mellitus | Type 1-diabetes (juvenil debut)Forenede Stater
-
Capillary Biomedical, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1Australien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuDiBortes mellitus type 1
-
Medical College of WisconsinIkke rekrutterer endnuType 1 diabetes | Type 1 diabetes mellitus | type 1 diabetes | Ikke-næringsmæssigt sødemiddelForenede Stater
-
Liom Health AGDCB Research AGAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus med hypoglykæmi | Type 1-diabetes mellitus med hyperglykæmiSchweiz
-
Lund UniversityTilmelding efter invitationType 1 diabetes mellitus | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 type 1 diabetes | Trin 3 type 1 diabetesSverige
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering