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Empagliflozina como complemento de la terapia con insulina durante 52 semanas en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (EASE-2)

12 de diciembre de 2018 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis orales de empagliflozina una vez al día como complemento de la terapia con insulina durante 52 semanas en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (EASE-2)

Comparación de 2 dosis de empagliflozina frente a placebo en pacientes que ya utilizaban un régimen de insulina de múltiples inyecciones diarias (MDI) o una infusión continua de insulina subcutánea (CSII). Aleatorización a 3 brazos de tratamientos (igual asignación) después de un período de selección, un período de optimización y un período de adaptación. Período de tratamiento doble ciego de 52 semanas y período de seguimiento de 3 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

730

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aschaffenburg, Alemania, 63739
        • Studienzentrum Aschaffenburg
      • Asslar, Alemania, 35614
        • Gemeinschaftspraxis, Asslar
      • Berlin, Alemania, 10115
        • ikfe - Institut für klinische Forschung und Entwicklung Berlin GmbH
      • Essen, Alemania, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Pirna, Alemania, 01796
        • Praxis Dr. Kosch, Pirna
      • Rehlingen-Siersburg, Alemania, 66780
        • Allgemeinmedizinische und Diabetologische Schwerpunktpraxis
      • Saarbrücken, Alemania, 66121
        • Praxis Dr. Hirschhäuser
      • Saint Ingbert/Oberwürzbach, Alemania, 66386
        • Praxis Dr. Segner, St. Ingbert
      • Schweinfurt, Alemania, 97421
        • Ambulanzzentrum Schweinfurt
  • Australia
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Coffs Endocrine & Diabetes Services
      • Merewether, New South Wales, Australia, 2291
        • AIM Centre
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Royal Brisbane & Women's Hospital-Endocrinology
  • Austria
      • Feldkirch, Austria, 6807
        • VIVIT Instit.am LKH Feldkirch,Abt.f.Innere Med.u.Kardiologie
      • Steyr, Austria, 4400
        • LKH Steyr, Kardiologie
      • Wien, Austria, 1030
        • KH Rudolfstiftung, 1. Med. Abt., Wien
      • Wien, Austria, 1130
        • Hospital Hietzing
  • Bélgica
      • Arlon, Bélgica, 6700
        • Arlon - HOSP Sud Luxembourg - Vivalia
      • Bonheiden, Bélgica, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel, Bélgica, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
        • ULB Hôpital Erasme
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Edegem - UNIV UZ Antwerpen
      • Gent, Bélgica, 9000
        • UNIV UZ Gent
      • La Louvière, Bélgica, 7100
        • La Louvière - UNIV CHU Tivoli
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Liège - HOSP CHR de la Citadelle
      • Merksem, Bélgica, 2170
        • Merksem - HOSP ZNA Jan Palfijn
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2H 2G4
        • LMC Endocrinology Centres (Calgary) Ltd.
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4N 6V7
        • The Bailey Clinic
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
        • Royal Jubilee Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
        • Health Sciences Centre Winnipeg
    • Migration Data
      • Montreal, Migration Data, Canadá, Quebec
        • CHUM - Pavillon R
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
        • Capital District Health Auth.
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
        • Kingston General Hospital
      • Thornhill, Ontario, Canadá, L4J 8L7
        • LMC Thornhill/Vaughan
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
  • Chequia
      • Praha 2, Chequia, 128 08
        • General Univ.hosp.in Prague (VFN), Diabetes ambulance
      • Slany, Chequia, 274 01
        • Diabetology and Internal Practice Dr. Vladimir Lelek
      • Usti nad Labem, Chequia, 401 13
        • Masaryk Hospital, Internal Department
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Aalborg Sygehus Syd
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus Universitets Hospital
      • Gentofte, Dinamarca, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
      • Køge, Dinamarca, 4600
        • Køge Sygehus
  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • Barcelona, España, 08025
        • C.A.P. Sardenya
      • Granada, España, 18004
        • Hospital de la Inmaculada Concepción
      • Malaga, España, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Segovia, España, 40002
        • Hospital General de Segovia
      • Sevilla, España, 41071
        • Hospital Virgen Macarena
      • Sevilla, España, 41014
        • Hospital Nuestra Señora de Valme
  • Estados Unidos
    • California
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • AMCR Institute, Inc.
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92648
        • Diabetes/Lipid Management and Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
        • National Research Institute
      • San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
        • Mills-Peninsula Health Services
      • Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
        • Metabolic Institute of America
      • Tustin, California, Estados Unidos, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
        • Creekside Endocrine Associates, PC
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33312
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
        • Baptist Diabetes Associates, PA
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Physicians Research Associates, LLC
      • Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
        • Northwest Endo Diabetes Research, LLC
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60012
        • Midwest Endocrinology
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Diabetes anddocrine Associates, PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Desert Endocrinology Clinical Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12206
        • Albany Medical Center / Albany Medical College
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10301
        • University Physicians Group Research Division
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Diabetes and Endocrinology Consultants, PC
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • The Carl and Edyth Lindner Center for Research & Education at The Christ Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Diabetes and Obesity Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • North Texas Endocrine Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Office of Dr. Michelle Zaniewski-Singh
      • Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
        • Bateman Horne Center
      • South Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
        • Advanced Research Institute
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Estados Unidos, 98003
        • Larry D Stonesifer, MD Inc., PS
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • The Polyclinic
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Institute for Research and Innovation
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FI-70100
        • IteLasaretti
      • Oulu, Finlandia, FI-90100
        • Terveystalo Oulu, Diapolis
      • Turku, Finlandia, FI-20520
        • TYKS
  • Francia
      • Caen, Francia, 14033
        • HOP Côte de Nacre
      • La Rochelle Cedex 1, Francia, 17000
        • HOP Saint-Louis
      • Narbonne, Francia, 11100
        • HOP de Narbonne, diabéto endo, Narbonne
      • Reims, Francia, 51092
        • HOP Robert Debré
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • HOP de Brabois
      • Vénissieux, Francia, 69200
        • HOP les Portes du Sud, Diabéto, Vénissieux
  • Noruega
      • Hamar, Noruega, N-2318
        • Sykehuset Innlandet HF, Avd. Hamar
      • Lørenskog, Noruega, N-1478
        • Akershus Universitetssykehus HF
      • Oslo, Noruega, N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Aker sykehus
      • Ålesund, Noruega, N-6026
        • Helse Møre og Romsdal HF, Ålesund sjukehus
  • Países Bajos
      • Alkmaar, Países Bajos, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum (AMC)
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Rijnstate Hospital
      • Groningen, Países Bajos, 9728 NT
        • Martini Ziekenhuis
      • Hoogeveen, Países Bajos, 7909 AA
        • Bethesda Ziekenhuis Hoogeveen
      • Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
        • Sint Franciscus Gasthuis
      • Zwijndrecht, Países Bajos, 3331 LZ
        • Albert Schweitzer Ziekenhuis, Zwijndrecht
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
        • Med Univ Bialystok Clin Dep Endocrinol, Diabetol & Int Dis
      • Bialystok, Polonia, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Ośrodek Internistyczno-Diabetologiczny
      • Krakow, Polonia, 31011
        • Dobry Lekarz,Spec.Med.Clinics,Private Prac,Krakow
      • Lublin, Polonia, 20-538
        • NZOZ Specialized Ambulance "MEDICA"
      • Poznan, Polonia, 60-834
        • Marcinkowski Poznan Univ of Med Sci, Clin Dept Diab, Poznan
      • Radom, Polonia, 26610
        • NZOZ Centrum Medyczne AESKULAP,Private Prac, Radom
      • Rzeszow, Polonia, 35-055
        • Centrum Medyczne MEDYK
      • Warsaw, Polonia, 00-465
        • Nbr Polska
  • Reino Unido
      • Buckinghamshire, Reino Unido, MK65LD
        • Milton Keynes Hospital
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
        • Wellcome Trust Clinical Research Facility
      • Leicester, Reino Unido, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • London, Reino Unido, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Nuneaton, Reino Unido, CV10 7DJ
        • George Eliot Hospital
      • Surrey, Reino Unido, RH1 5RH
        • East Surrey Hospital
      • Welwyn Garden City, Reino Unido, AL7 4HQ
        • Queen Elizabeth II Hospital
  • Suecia
      • Borås, Suecia, 506 30
        • Ladulaas Kliniska Studier
      • Karlstad, Suecia, 651 85
        • Centralsjukhuset, Karlstad
      • Vällingby, Suecia, 162 68
        • Läkarhuset, Vällingby
  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwán, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwán, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente masculino o femenino que recibe insulina para el tratamiento del diagnóstico documentado de Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1DM) durante al menos 1 año en el momento de la Visita 1
  • Valor de péptido C en ayunas de < 0,7 ng/mL (0,23 nmol/L) en la Visita 2 medido por el laboratorio central

  • Usar y estar dispuesto, según el juicio del investigador, a continuar durante la duración del juicio, ya sea:

    • Múltiples inyecciones diarias (MDI) de insulina que consisten en al menos una inyección de insulina basal y al menos tres inyecciones en bolo diarias O
    • Infusión subcutánea continua de insulina (CSII) de cualquier tipo de insulina, con al menos 5 meses de experiencia en el uso de CSII antes de la Visita 1
  • HbA1c >/= 7,5 % y </= 10,0 % en la Visita 5 medida por el laboratorio central
  • Edad >/= 18 años en la Visita 1

Pueden aplicarse criterios de inclusión adicionales

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2), diabetes juvenil de inicio en la madurez (MODY), cirugía pancreática o pancreatitis crónica
  • Páncreas, células de los islotes pancreáticos o receptor de trasplante renal
  • Tratamiento de DM1 con cualquier otro fármaco antihiperglucemiante (p. metformina, inhibidores de la alfa-glucosidasa, análogos del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1), inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa (SGLT-2), pramlintida, insulina inhalada, insulinas premezcladas, etc.), excepto la insulina basal subcutánea y en bolo insulina dentro de los 3 meses anteriores a la Visita 1
  • Aparición de hipoglucemia severa que involucra coma/pérdida del conocimiento y/o convulsiones que requirió hospitalización o tratamiento relacionado con la hipoglucemia por parte de un médico de urgencias o paramédico dentro de los 3 meses anteriores a la visita 1 y hasta la aleatorización
  • Aparición de cetoacidosis diabética (CAD) en los 3 meses anteriores a la visita 1 y hasta la aleatorización

Pueden aplicarse criterios de exclusión adicionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empagliflozina dosis baja
Comprimidos de empagliflozina una vez al día
Droga: Empagliflozina
Experimental: Empagliflozina dosis alta
Comprimidos de empagliflozina una vez al día
Droga: Empagliflozina
Comparador de placebos: Placebo
Comprimidos de placebo que coincidan con la empagliflozina una vez al día
Droga: Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glicosilada (HbA1c) en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Se presenta el cambio desde el inicio en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) para el conjunto de análisis completo (FAS) (casos observados [OC]). Con respecto a los criterios de valoración de eficacia y seguridad, el término "línea de base" se refiere a la última medición observada antes de la administración de cualquier medicamento de ensayo aleatorizado. La media de mínimos cuadrados es el cambio medio ajustado desde el inicio. Se utilizó la estimación de máxima verosimilitud restringida basada en el modelo de efectos mixtos para el análisis de medidas repetidas (MMRM) para obtener medias ajustadas para los efectos del tratamiento.
Línea de base a la semana 26
Cambio desde el inicio en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) en la semana 26 para el conjunto de población con intención de tratar modificada (mITT) (Caso observado (OC) - Todos los datos (AD) (OC-AD))
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Se presenta el cambio desde el inicio en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) para el conjunto de población por intención de tratar modificada (mITT) (caso observado: todos los datos [OC-AD]). Con respecto a los criterios de valoración de eficacia y seguridad, el término "línea de base" se refiere a la última medición observada antes de la administración de cualquier medicamento de ensayo aleatorizado. La media de mínimos cuadrados es el cambio medio ajustado desde el inicio. Se utilizó la estimación de máxima verosimilitud restringida basada en el modelo de efectos mixtos para el análisis de medidas repetidas (MMRM) para obtener medias ajustadas para los efectos del tratamiento.
Línea de base a la semana 26

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa por paciente-año de eventos adversos (AA) de hipoglucemia sintomática informados por el investigador con glucosa plasmática (PG) confirmada
Periodo de tiempo: Semana 5 a Semana 26, Semana 1 a Semana 26
Este es un criterio de valoración secundario clave. Tasa por paciente-año de eventos adversos (AA) de hipoglucemia sintomática informados por el investigador con glucosa plasmática (PG) confirmada <54 miligramos por decilitro (mg/dL) (<3,0 milimoles por litro (mmol/L)) y/o hipoglucemia grave AE (es decir, todos los eventos adversos informados por el investigador que tenían PG confirmado <54 mg/dl [<3,0 mmol/l] con síntomas informados y todos los eventos de hipoglucemia grave que fueron confirmados por adjudicación) se presenta para (i) desde la semana 5 a la 26 y (ii) De la semana 1 a la 26. La media de mínimos cuadrados es en realidad una tasa de eventos ajustada.
Semana 5 a Semana 26, Semana 1 a Semana 26
Cambio desde el inicio en el peso corporal en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Se presenta el cambio desde el inicio en el peso corporal. Con respecto a los criterios de valoración de eficacia y seguridad, el término "línea de base" se refiere a la última medición observada antes de la administración de cualquier medicamento de ensayo aleatorizado. La media de mínimos cuadrados es el cambio medio ajustado desde el inicio.
Línea de base a la semana 26
Cambio desde el inicio en el porcentaje de tiempo pasado en el rango objetivo de glucosa de las semanas 23 a 26
Periodo de tiempo: Semana 23 a 26
El cambio desde el inicio en el porcentaje de tiempo pasado en el rango objetivo de glucosa de >70 a ≤180 mg/dL (>3.9 a ≤10.0 mmol/L) según lo determinado por el monitoreo continuo de glucosa (CGM) se presenta en la semana 23 a 26. La media de mínimos cuadrados es en realidad una tasa de eventos ajustada.
Semana 23 a 26
Cambio desde el inicio en la variabilidad de la glucosa intersticial según el rango intercuartílico (IQR) determinado por CGM en las semanas 23 a 26
Periodo de tiempo: Semana 23 a 26
Se presenta el cambio desde el inicio en la variabilidad de la glucosa intersticial en función del IQR determinado por CGM para las semanas 23 a 26. La media de mínimos cuadrados es en realidad una tasa de eventos ajustada.
Semana 23 a 26
Cambio desde el inicio en la dosis diaria total de insulina (TDID) en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Se presenta el cambio desde la línea de base en TDID. Con respecto a los criterios de valoración de eficacia y seguridad, el término "línea de base" se refiere a la última medición observada antes de la administración de cualquier medicamento de ensayo aleatorizado. La media de mínimos cuadrados es el cambio medio ajustado desde el inicio.
Línea de base a la semana 26
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) en la semana 26
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 26
Se presenta el cambio desde el inicio en PAS y PAD. Con respecto a los criterios de valoración de eficacia y seguridad, el término "línea de base" se refiere a la última medición observada antes de la administración de cualquier medicamento de ensayo aleatorizado. La media de mínimos cuadrados es el cambio medio ajustado desde el inicio.
Línea de base a la semana 26

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Colaboradores

Eli Lilly and Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1245.69
  • 2014-001922-14 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes Mellitus, Tipo 1

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