- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02418078
Retrospektivní analýza geriatrických pacientů podstupujících jednostrannou tříselnou hernioragii
12. dubna 2015 aktualizováno: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Retrospektivní analýza geriatrických pacientů, kteří prodělali jednostrannou tříselnou hernioragii v našem ústavu
Cílem této studie je porovnat geriatrické pacienty s negeriatrickými pacienty, kteří podstupují ambulantně jednostrannou herniorepsii z hlediska lokální anestezie, sedace, rekonvalescence a časné morbidity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena retrospektivní analýza dat a záznamy o pacientech budou vyhodnoceny na charakteristiky pacienta, lokální anestezie, sedace, zotavení a časná morbidita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
370
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Dıskapı TRH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s jednostrannou tříselnou kýlou
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s jednostrannou tříselnou kýlou podstupující hernioragii
Kritéria vyloučení:
žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriatri
pacienti ve věku ≥ 65 let podstupující hernioragii s lokální infiltrační anestezií a sedací
|
chirurgické místo je infiltrováno lokálními anestetiky a pacienti jsou sedováni intravenózními látkami
Ostatní jména:
|
|
non-geriatri
pacienti ve věku 19-64 let podstupující hernioragii s lokální infiltrační anestezií a sedací
|
chirurgické místo je infiltrováno lokálními anestetiky a pacienti jsou sedováni intravenózními látkami
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
doba vybíjení
Časové okno: pooperační 2 hodiny
|
pooperační 2 hodiny
|
|
zpoždění vybíjení
Časové okno: pooperační 2 hodiny
|
pooperační 2 hodiny
|
|
dávky lokálních anestetik
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
sedativních dávek
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplikace (hypertenze, tachykardie, bradykardie, hypotenze, nauzea, zvracení)
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
|
časná nemocnost
Časové okno: pooperační 2 hodiny
|
pooperační 2 hodiny
|
|
nemocnost
Časové okno: pooperační 1 týden
|
pooperační 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hakan Kulacoglu, Prof, Diskapi Teaching and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mattila K, Hynynen M; Intensium Consortium Study Group. Day surgery in Finland: a prospective cohort study of 14 day-surgery units. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):455-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01895.x. Epub 2009 Feb 23.
- Majholm B, Engbaek J, Bartholdy J, Oerding H, Ahlburg P, Ulrik AM, Bill L, Langfrits CS, Moller AM. Is day surgery safe? A Danish multicentre study of morbidity after 57,709 day surgery procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):323-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02631.x.
- Dallas KB, Froylich D, Choi JJ, Rosa JH, Lo C, Colon MJ, Telem DA, Divino CM. Laparoscopic versus open inguinal hernia repair in octogenarians: a follow-up study. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):329-33. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00902.x. Epub 2012 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Geriatri Hernia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tříselná kýla
-
Sohag UniversityNábor
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoİnguinal HerniaKrocan
-
Sindh Institute of Urology and TransplantationZápis na pozvánkuBolest, pooperační | Komplikace, pooperační | İnguinal HerniaPákistán
-
Medipol UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | İnguinal HerniaTurecko (Türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...DokončenoPooperační komplikace | Kýla | Ventrální kýla | Infekce chirurgického místa | Incizní kýla | Kýla břišní stěny | İnguinal HerniaIndie
Klinické studie na lokální infiltrační anestezie a sedace
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončeno