- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02418078
Retrospektiv Analyse af de geriatriske patienter, der gennemgik ensidig lyskeherniorrhaphy
12. april 2015 opdateret af: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Retrospektiv analyse af de geriatriske patienter gennemgik ensidig lyskebrok på vores institution
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de geriatriske patienter med de ikke-geriatriske patienter, der gennemgår ambulant unilateral herniorrhapi med hensyn til lokalbedøvelse, sedation, bedring og tidlig morbiditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En retrospektiv dataanalyse vil blive udført, og patientjournalerne vil blive evalueret for patientkarakteristika lokalbedøvelse, sedation, bedring og tidlig morbiditet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
370
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Dıskapı TRH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med ensidig lyskebrok
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter med en unilateral lyskebrok, der gennemgår herniorrhaphy
Ekskluderingskriterier:
ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Geriatri
patienter i alderen ≥ 65 år, der gennemgår herniorrafi med lokal infiltrationsanæstesi og sedation
|
operationsstedet infiltreres med lokalbedøvelsesmidler, og patienterne bedøves med intravenøse midler
Andre navne:
|
ikke-geriatri
patienter i alderen 19-64 år, der gennemgår herniorrhafi med lokal infiltrationsanæstesi og sedation
|
operationsstedet infiltreres med lokalbedøvelsesmidler, og patienterne bedøves med intravenøse midler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
udledningstid
Tidsramme: postoperativ 2 timer
|
postoperativ 2 timer
|
forsinkelse af udledning
Tidsramme: postoperativ 2 timer
|
postoperativ 2 timer
|
lokalbedøvelsesdoser
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
beroligende doser
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
komplikationer (hypertension, takykardi, bradykardi, hypotension, kvalme, opkastning)
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
tidlig sygelighed
Tidsramme: postoperativ 2 timer
|
postoperativ 2 timer
|
sygelighed
Tidsramme: postoperativ 1 uge
|
postoperativ 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hakan Kulacoglu, Prof, Diskapi Teaching and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mattila K, Hynynen M; Intensium Consortium Study Group. Day surgery in Finland: a prospective cohort study of 14 day-surgery units. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):455-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01895.x. Epub 2009 Feb 23.
- Majholm B, Engbaek J, Bartholdy J, Oerding H, Ahlburg P, Ulrik AM, Bill L, Langfrits CS, Moller AM. Is day surgery safe? A Danish multicentre study of morbidity after 57,709 day surgery procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):323-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02631.x.
- Dallas KB, Froylich D, Choi JJ, Rosa JH, Lo C, Colon MJ, Telem DA, Divino CM. Laparoscopic versus open inguinal hernia repair in octogenarians: a follow-up study. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):329-33. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00902.x. Epub 2012 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2015
Først opslået (Skøn)
16. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Geriatri Hernia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetVedvarende smerte efter inguinal herniotomiDanmark
-
Mahidol UniversityUkendtPostoperativ smerte | Total hofteudskiftning | Ultralydsguidet Supra-inguinal Fascia Iliaca Block | Intratekal morfinThailand
-
Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHERNIA, VENTRALSverige
Kliniske forsøg med lokal infiltrationsbedøvelse og sedation
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstituteTilmelding efter invitation
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
AstraZenecaAustrian Breast and Colorectal Cancer Study Group (ABCSG)RekrutteringBrystkræft, tidlig brystkræftForenede Stater, Spanien, Italien, Korea, Republikken, Belgien, Canada, Polen, Portugal, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Kina, Tyskland, Japan, Mexico, Thailand, Ungarn, Australien, Østrig, Brasilien, Colombia, Taiwan, Malaysia, Fi... og mere
-
Damanhour Teaching HospitalAfsluttetTransversus Abdominis Plane (TAP) BlokEgypten
-
Genentech, Inc.RekrutteringØstrogenreceptor (ER)-positiv, HER2-negativ, lokalt avanceret eller metastatisk brystkræftKorea, Republikken, Forenede Stater, Spanien, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Japan, Tyskland, Argentina, Kalkun, Grækenland, Italien, Singapore, Sydafrika