- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02418078
Retrospektywna analiza pacjentów geriatrycznych poddanych jednostronnej przepuklinie pachwinowej
12 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Retrospektywna analiza pacjentów geriatrycznych poddanych jednostronnej operacji przepukliny pachwinowej w naszym ośrodku
Celem tego badania jest porównanie pacjentów geriatrycznych z pacjentami nie-geriatrycznymi poddawanymi ambulatoryjnej jednostronnej operacji przepukliny pod względem znieczulenia miejscowego, sedacji, powrotu do zdrowia i wczesnej zachorowalności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie retrospektywna analiza danych, a zapisy pacjentów zostaną ocenione pod kątem charakterystyki pacjenta, znieczulenia miejscowego, sedacji, wyzdrowienia i wczesnej zachorowalności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
370
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Dıskapı TRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z jednostronną przepukliną pachwinową
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z jednostronną przepukliną pachwinową poddawani operacji przepukliny
Kryteria wyłączenia:
nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Geriatri
pacjenci w wieku ≥ 65 lat poddawani operacji przepukliny z miejscowym znieczuleniem nasiękowym i sedacją
|
pole operacyjne infiltruje się środkami miejscowo znieczulającymi, a pacjentów poddaje się sedacji środkami dożylnymi
Inne nazwy:
|
nie-geriatryczne
pacjenci w wieku 19-64 lata poddawani operacji przepukliny z miejscowym znieczuleniem nasiękowym i sedacją
|
pole operacyjne infiltruje się środkami miejscowo znieczulającymi, a pacjentów poddaje się sedacji środkami dożylnymi
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
czas rozładowania
Ramy czasowe: po operacji 2 godz
|
po operacji 2 godz
|
opóźnienie rozładowania
Ramy czasowe: po operacji 2 godz
|
po operacji 2 godz
|
dawki znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
dawki uspokajające
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
powikłania (nadciśnienie, tachykardia, bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty)
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
wczesna zachorowalność
Ramy czasowe: po operacji 2 godz
|
po operacji 2 godz
|
zachorowalność
Ramy czasowe: po 1 tygodniu
|
po 1 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hakan Kulacoglu, Prof, Diskapi Teaching and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mattila K, Hynynen M; Intensium Consortium Study Group. Day surgery in Finland: a prospective cohort study of 14 day-surgery units. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):455-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01895.x. Epub 2009 Feb 23.
- Majholm B, Engbaek J, Bartholdy J, Oerding H, Ahlburg P, Ulrik AM, Bill L, Langfrits CS, Moller AM. Is day surgery safe? A Danish multicentre study of morbidity after 57,709 day surgery procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):323-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02631.x.
- Dallas KB, Froylich D, Choi JJ, Rosa JH, Lo C, Colon MJ, Telem DA, Divino CM. Laparoscopic versus open inguinal hernia repair in octogenarians: a follow-up study. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):329-33. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00902.x. Epub 2012 Jun 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Geriatri Hernia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na miejscowe znieczulenie nasiękowe i sedacja
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityZakończony