- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02418078
Az egyoldalú inguinalis herniorrhafián átesett idős betegek retrospektív elemzése
2015. április 12. frissítette: DILEK YAZICIOGLU, Diskapi Teaching and Research Hospital
Intézményünkben egyoldalú inguinalis herniorrhafián átesett idős betegek retrospektív elemzése
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a geriátriai betegeket a nem geriátriai betegekkel, akik ambuláns, egyoldalú herniorrhapián estek át a helyi érzéstelenítés, a szedáció, a gyógyulás és a korai morbiditás tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív adatelemzést végeznek, és a betegrekordokat értékelik a páciens jellemzőinek helyi érzéstelenítés, szedáció, felépülés és korai morbiditás szempontjából.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
370
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Dıskapı TRH
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egyoldali lágyéksérvben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
egyoldali lágyéksérvben szenvedő betegek herniorrhafián
Kizárási kritériumok:
egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Geriatri
65 évesnél idősebb betegek, akik herniorrhafián esnek át helyi infiltrációs érzéstelenítéssel és szedációval
|
a műtéti helyet helyi érzéstelenítő szerekkel infiltrálják, a betegeket intravénás szerekkel szedálják
Más nevek:
|
nem geriátri
19-64 éves betegek, akik helyi infiltrációs érzéstelenítéssel és szedációval herniorrhafián estek át
|
a műtéti helyet helyi érzéstelenítő szerekkel infiltrálják, a betegeket intravénás szerekkel szedálják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kisülési idő
Időkeret: műtét utáni 2 óra
|
műtét utáni 2 óra
|
kisülési késleltetés
Időkeret: műtét utáni 2 óra
|
műtét utáni 2 óra
|
helyi érzéstelenítő adagok
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
nyugtató adagok
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szövődmények (hipertónia, tachycardia, bradycardia, hipotenzió, hányinger, hányás)
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
korai morbiditás
Időkeret: műtét utáni 2 óra
|
műtét utáni 2 óra
|
morbiditás
Időkeret: posztoperatív 1 hét
|
posztoperatív 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hakan Kulacoglu, Prof, Diskapi Teaching and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mattila K, Hynynen M; Intensium Consortium Study Group. Day surgery in Finland: a prospective cohort study of 14 day-surgery units. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Apr;53(4):455-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01895.x. Epub 2009 Feb 23.
- Majholm B, Engbaek J, Bartholdy J, Oerding H, Ahlburg P, Ulrik AM, Bill L, Langfrits CS, Moller AM. Is day surgery safe? A Danish multicentre study of morbidity after 57,709 day surgery procedures. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Mar;56(3):323-31. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02631.x.
- Dallas KB, Froylich D, Choi JJ, Rosa JH, Lo C, Colon MJ, Telem DA, Divino CM. Laparoscopic versus open inguinal hernia repair in octogenarians: a follow-up study. Geriatr Gerontol Int. 2013 Apr;13(2):329-33. doi: 10.1111/j.1447-0594.2012.00902.x. Epub 2012 Jun 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Geriatri Hernia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .