- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02423304
Sérologické hodnocení genu 77A/G a 11A/12A MMP-13 u zdravých jedinců postižených parodontitidou (SEGPPAH)
Sérologické hodnocení 77A/G a 11A/12A asociovaných genových polymorfismů MMP-13 u zdravých jedinců postižených parodontitidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Studie bude provedena na 100 jednotlivcích
- Do studie bude zahrnuto 50 chronických parodontitid a 50 zdravých jedinců z ambulantního oddělení parodontologie.
- Informovaný souhlas bude získán od pacientů, kteří si přejí účastnit se studie.
- Pacienti budou kategorizováni podle indexu periodontálního onemocnění (PDI) podle P. Ramfjorda (1959)
- Po klinickém vyšetření budou odebrány vzorky krve a vyhodnoceny na polymorfismy genu MMP 13.
Subjekty budou vybrány podle studijních kritérií a rozděleny do dvou skupin (po 50).
- Testovací skupina
- Kontrolní skupina
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Studie bude provedena na 100 jednotlivcích
- Do studie bude zahrnuto 50 chronických parodontitid a 50 zdravých jedinců z ambulantního oddělení parodontologie.
Popis
Kritéria pro zařazení:• Testovací skupina
- Pacienti s chronickou parodontitidou klasifikovaní podle Americké akademie parodontologie (AAP) 1999
Subjekty ve věku 30-55 let
- Kontrolní skupina Systémově a periodontálně zdraví jedinci stejné věkové skupiny
Kritéria vyloučení:
- Současní a minulí kuřáci
- Přítomnost jakýchkoli systémových onemocnění.
- Orální onemocnění jiná než parodontitida
- S předchozí anamnézou periodontální léčby v posledních 6 měsících a subjekty užívající jakékoli léky.
- Rodinná anamnéza jakýchkoli diagnostikovaných genetických poruch.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
test
50 pacientů s paradentózou • Pacienti budou kategorizováni podle indexu periodontálního onemocnění (PDI) P. Ramfjorda (1959). Vzorky krve odebrané od všech pacientů se sérem odděleným a vyhodnoceným na genový polymorfismus asociovaný s 77A/G AND 11A/12A proteinázy Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 ve všech pacientů. studie ukazující, že existuje souvislost těchto genů se zvýšením zánětu. |
vzorky krve odebrané z brachiálních pluxů
|
|
řízení
Vzorky krve 50 periodontálně zdravých jedinců odebrané od všech pacientů byly odděleny a vyhodnoceny na genový polymorfismus Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 asociovaný s 77A/G AND 11A/12A u všech pacientů.
|
vzorky krve odebrané z brachiálních pluxů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyhodnotit asociaci polymorfismu genu 77A/G AND 11A/12A u mmp-13 u zdravých jedinců s paradentózou
Časové okno: 6 měsíců
|
odeberte vzorky DNA ze séra a vyhodnoťte genový polymorfismus
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Divya Aiswairya thesis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Generalizovaná parodontitida dospělých
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
MacroGenicsJiž není k dispoziciAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, Adult Recurrent
-
Essen BiotechNáborAkutní myeloidní leukémie | AML | AML, dospělý | AML, Adult RecurrentČína
-
BlueSphere Bio, IncNáborAML, Adult Recurrent | AML - Akutní myeloidní leukémie | AML s mutovaným NPM1Spojené státy
-
BlueSphere Bio, IncNáborMDS | VŠECHNY, Opakující se, Dospělí | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
PureTechDokončeno