- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02423304
Ocena serologiczna genu 77A/G i 11A/12A MMP-13 u osób zdrowych i chorych na zapalenie przyzębia (SEGPPAH)
Ocena serologiczna polimorfizmów genu 77A/G i 11A/12A MMP-13 u osób zdrowych i chorych na zapalenie przyzębia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badanie zostanie przeprowadzone na 100 osobach
- Do badania zostanie zrekrutowanych 50 osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia i 50 osób zdrowych z Poradni Periodontologicznej.
- Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjentów, którzy chcą wziąć udział w badaniu.
- Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie według wskaźnika chorób przyzębia (PDI) P. Ramfjorda (1959)
- Po badaniu klinicznym zostaną pobrane próbki krwi i ocenione pod kątem polimorfizmów genu MMP 13.
Osoby badane zostaną wybrane zgodnie z kryteriami badania i podzielone na dwie grupy (po 50 osób).
- Grupa testowa
- Grupa kontrolna
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Badanie zostanie przeprowadzone na 100 osobach
- Do badania zostanie zrekrutowanych 50 osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia i 50 osób zdrowych z Poradni Periodontologicznej.
Opis
Kryteria włączenia: • Grupa testowa
- Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia sklasyfikowani według American Academy of Periodontology (AAP) 1999
Osoby w wieku 30-55 lat
- Grupa kontrolna Osoby zdrowe układowo i przyzębia w tej samej grupie wiekowej
Kryteria wyłączenia:
- Obecni i byli palacze
- Obecność jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych.
- Choroby jamy ustnej inne niż zapalenie przyzębia
- Z wcześniejszą historią leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy i osobami przyjmującymi jakiekolwiek leki.
- Wywiad rodzinny w kierunku jakichkolwiek zdiagnozowanych zaburzeń genetycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
test
50 pacjentów z zapaleniem przyzębia • Pacjenci zostaną podzieleni na kategorie według wskaźnika chorób przyzębia (PDI) P. Ramfjorda (1959) próbki krwi pobrane od wszystkich pacjentów, oddzielonych od surowicy i ocenionych pod kątem polimorfizmu genu 77A/G ORAZ 11A/12A metaloproteinazy macierzowej (MMP)-13 we wszystkich pacjenci. badania wykazujące, że istnieje korelacja tych genów ze wzrostem stanu zapalnego. |
próbki krwi pobrane ze splotów ramiennych
|
|
kontrola
50 osób zdrowych pod względem przyzębia próbki krwi pobrane od wszystkich pacjentów, oddzielone od surowicy i ocenione pod kątem polimorfizmu genu 77A/G ORAZ 11A/12A związanego z metaloproteinazą macierzy (MMP)-13 u wszystkich pacjentów
|
próbki krwi pobrane ze splotów ramiennych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena związku polimorfizmu genu 77A/G ORAZ 11A/12A genu mmp-13 u osób zdrowych i chorych na zapalenie przyzębia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pobrać próbki DNA z surowicy i ocenić polimorfizm genów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Divya Aiswairya thesis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uogólnione zapalenie przyzębia dorosłych
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan