- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02423304
Évaluation sérologique des gènes 77A/G et 11A/12A de la MMP-13 chez les personnes atteintes de parodontite et en bonne santé (SEGPPAH)
Une évaluation sérologique des polymorphismes des gènes associés 77A/G et 11A/12A de la MMP-13 chez les personnes atteintes de parodontite et en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'étude sera menée sur 100 personnes
- 50 parodontites chroniques et 50 personnes en bonne santé seront recrutées dans le service ambulatoire de parodontie dans le cadre de l'étude.
- Un consentement éclairé sera obtenu des patients qui souhaitent participer à l'étude.
- Les patients seront classés par indice de maladie parodontale (PDI) par P. Ramfjord (1959)
- Après un examen clinique, des échantillons de sang seront prélevés et évalués pour les polymorphismes du gène MMP 13.
Les sujets seront sélectionnés selon les critères de l'étude et divisés en deux groupes (50 chacun).
- Groupe d'essai
- Groupe de contrôle
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- L'étude sera menée sur 100 personnes
- 50 parodontites chroniques et 50 personnes en bonne santé seront recrutées dans le service ambulatoire de parodontie dans le cadre de l'étude.
La description
Critères d'inclusion :• Groupe test
- Patients atteints de parodontite chronique classés selon l'American Academy of Periodontology (AAP) 1999
Sujets âgés de 30 à 55 ans
- Groupe témoin Individus systémiquement et parodontalement sains du même groupe d'âge
Critère d'exclusion:
- Fumeurs présents et passés
- Présence de toute maladie systémique.
- Maladies bucco-dentaires autres que la parodontite
- Avec des antécédents de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois et des sujets sous tout médicament.
- Antécédents familiaux de tout trouble génétique diagnostiqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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test
50 patients atteints de parodontite • Les patients seront classés par indice de maladie parodontale (PDI) par P. Ramfjord (1959) échantillons de sang prélevés sur tous les sérums de patients séparés et évalués pour le polymorphisme du gène associé 77A/G ET 11A/12A de la Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 dans tous les patients. des études montrant qu'il existe une co-relation de ces gènes avec une augmentation de l'inflammation. |
échantillons de sang prélevés sur les plis brachiaux
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contrôle
50 échantillons de sang d'individus en bonne santé parodontale prélevés sur tous les sérums de patients séparés et évalués pour le polymorphisme du gène associé 77A/G ET 11A/12A de la Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 chez tous les patients
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échantillons de sang prélevés sur les plis brachiaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour évaluer l'association du polymorphisme des gènes 77A/G ET 11A/12A de mmp-13 chez des individus atteints de parodontite et en bonne santé
Délai: 6 mois
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prélever des échantillons d'ADN du sérum et évaluer le polymorphisme des gènes
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Divya Aiswairya thesis
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