- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02423304
Valutazione sierologica del gene 77A/G e 11A/12A di MMP-13 in soggetti sani e affetti da parodontite (SEGPPAH)
Una valutazione sierologica dei polimorfismi genetici associati a 77A/G e 11A/12A di MMP-13 in soggetti sani e affetti da parodontite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Lo studio sarà condotto su 100 individui
- 50 parodontiti croniche e 50 individui sani saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di parodontologia nello studio.
- Un consenso informato sarà ottenuto dai pazienti che desiderano partecipare allo studio.
- I pazienti saranno classificati in base all'indice di malattia parodontale (PDI) di P. Ramfjord (1959)
- Dopo l'esame clinico, i campioni di sangue saranno raccolti e valutati per i polimorfismi del gene MMP 13.
I soggetti saranno selezionati in base ai criteri dello studio e divisi in due gruppi (50 ciascuno).
- Gruppo di prova
- Gruppo di controllo
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Lo studio sarà condotto su 100 individui
- 50 parodontiti croniche e 50 individui sani saranno reclutati dal Dipartimento ambulatoriale di parodontologia nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione: • Gruppo di prova
- Pazienti con parodontite cronica classificati secondo l'American Academy of Periodontology (AAP) 1999
Soggetti di età compresa tra 30-55 anni
- Gruppo di controllo Individui sistematicamente e parodontalmente sani della stessa fascia di età
Criteri di esclusione:
- Fumatori presenti e passati
- Presenza di eventuali malattie sistemiche.
- Malattie orali diverse dalla parodontite
- Con una precedente storia di trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi e soggetti sotto qualsiasi farmaco.
- Storia familiare di eventuali malattie genetiche diagnosticate.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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test
50 pazienti con parodontite • I pazienti saranno classificati in base all'indice della malattia parodontale (PDI) di P. Ramfjord (1959) campioni di sangue raccolti da tutti i siero dei pazienti separati e valutati per il polimorfismo genico associato a 77A/G E 11A/12A di Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 in tutto i pazienti. studi che dimostrano che esiste una correlazione di questi geni con l'aumento dell'infiammazione. |
campioni di sangue prelevati da plessi brachiali
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controllo
Campioni di sangue di 50 individui parodontalmente sani prelevati da tutti i pazienti siero separato e valutato per il polimorfismo genico associato 77A/G AND 11A/12A della Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 in tutti i pazienti
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campioni di sangue prelevati da plessi brachiali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'associazione del polimorfismo genico 77A/G AND 11A/12A di mmp-13 in individui affetti da parodontite e sani
Lasso di tempo: 6 mesi
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raccogliere campioni di DNA dal siero e valutare il polimorfismo genico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
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Completamento primario (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Divya Aiswairya thesis
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