- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02423304
Evaluación serológica del gen 77A/G y 11A/12A de MMP-13 en individuos sanos y afectados por periodontitis (SEGPPAH)
Una evaluación serológica de los polimorfismos genéticos asociados 77A/G y 11A/12A de MMP-13 en individuos sanos y afectados por periodontitis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El estudio se llevará a cabo en 100 individuos.
- Se reclutarán 50 periodontitis crónicas y 50 individuos sanos del Departamento de Periodoncia para pacientes ambulatorios en el estudio.
- Se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes que deseen participar en el estudio.
- Los pacientes serán categorizados por el Índice de Enfermedad Periodontal (PDI) por P. Ramfjord (1959)
- Después del examen clínico, se recolectarán muestras de sangre y se evaluarán los polimorfismos del gen MMP 13.
Los sujetos serán seleccionados de acuerdo con los criterios de estudio y divididos en dos grupos (50 cada uno).
- grupo de prueba
- Grupo de control
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- El estudio se llevará a cabo en 100 individuos.
- Se reclutarán 50 periodontitis crónicas y 50 individuos sanos del Departamento de Periodoncia para pacientes ambulatorios en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:• Grupo de prueba
- Pacientes con periodontitis crónica clasificados según American Academy of Periodontology (AAP) 1999
Sujetos de entre 30 y 55 años
- Grupo de control Individuos sistémica y periodontalmente sanos del mismo grupo de edad
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales y pasados
- Presencia de alguna enfermedad sistémica.
- Enfermedades bucodentales distintas de la Periodontitis
- Con antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses y sujetos bajo algún medicamento.
- Antecedentes familiares de cualquier trastorno genético diagnosticado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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prueba
50 pacientes con periodontitis • Los pacientes serán categorizados por el Índice de Enfermedad Periodontal (PDI) por P. Ramfjord (1959) muestras de sangre recolectadas de todos los pacientes suero separado y evaluado para el polimorfismo del gen asociado 77A/G Y 11A/12A de Matrix Metalo Proteinase (MMP)-13 en todos los pacientes. estudios que muestran que existe una correlación de estos genes con el aumento de la inflamación. |
muestras de sangre recogidas de plexos braquiales
|
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control
50 individuos periodontalmente sanos muestras de sangre recolectadas de todos los pacientes suero separado y evaluado para el polimorfismo del gen asociado 77A/G Y 11A/12A de la metaloproteinasa de matriz (MMP)-13 en todos los pacientes
|
muestras de sangre recogidas de plexos braquiales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar la asociación del polimorfismo del gen 77A/G Y 11A/12A de mmp-13 en individuos afectados por periodontitis y sanos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
recolectar muestras de ADN del suero y evaluar el polimorfismo genético
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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