- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02423304
Az MMP-13 77A/G és 11A/12A génjének szerológiai értékelése parodontózisban érintett és egészséges egyénekben (SEGPPAH)
Az MMP-13 77A/G és 11A/12A kapcsolódó génpolimorfizmusainak szerológiai értékelése parodontózisban érintett és egészséges egyénekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálatot 100 személy bevonásával végzik el
- A vizsgálatban 50 krónikus parodontitis és 50 egészséges személy vesz részt a Parodontológiai Járóbeteg osztályról.
- A vizsgálatban részt venni kívánó betegek tájékozott beleegyezését kérik.
- A betegeket P. Ramfjord (1959) Periodontal Disease Index (PDI) kategorizálja.
- A klinikai vizsgálat után vérmintákat vesznek, és kiértékelik az MMP 13 génpolimorfizmusait.
A tantárgyakat a tanulmányi kritériumok szerint választják ki, és két csoportra osztják (egyenként 50-en).
- Tesztcsoport
- Ellenőrző csoport
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- A vizsgálatot 100 személy bevonásával végzik el
- A vizsgálatban 50 krónikus parodontitis és 50 egészséges személy vesz részt a Parodontológiai Járóbeteg osztályról.
Leírás
Bevételi kritériumok:• Tesztcsoport
- Krónikus parodontitisben szenvedő betegek az American Academy of Periodontology (AAP) 1999. évi osztályozása szerint
30-55 év közötti alanyok
- Kontroll csoport Szisztémásan és periodontálisan egészséges, azonos korcsoportba tartozó egyének
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi és korábbi dohányosok
- Bármilyen szisztémás betegség jelenléte.
- A parodontitistől eltérő szájbetegségek
- Korábban az elmúlt 6 hónapban fogágykezelésben részesült, és az alanyok bármilyen gyógyszeres kezelés alatt állnak.
- Bármilyen diagnosztizált genetikai rendellenesség a családban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
teszt
50 parodontitis beteg • A betegeket P. Ramfjord (1959) Periodontal Disease Index (PDI) kategóriákba sorolja be az összes betegtől gyűjtött vérminták, amelyeket az összes beteg szérumából különítettek el és értékeltek a Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 77A/G ÉS 11A/12A asszociált génpolimorfizmusára. a betegek. tanulmányok azt mutatják, hogy ezek a gének összefüggésben állnak a gyulladás fokozásával. |
brachialis pluxokból vett vérminták
|
|
ellenőrzés
50 periodontálisan egészséges egyén vérmintáját gyűjtöttük az összes betegtől, szérumot elkülönítettek, és minden betegnél értékelték a Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 77A/G ÉS 11A/12A-val kapcsolatos génpolimorfizmusát.
|
brachialis pluxokból vett vérminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az mmp-13 77A/G ÉS 11A/12A gén polimorfizmusának összefüggésének értékelése parodontitisben szenvedő és egészséges egyénekben
Időkeret: 6 hónap
|
DNS-mintákat gyűjtsön a szérumból, és értékelje a génpolimorfizmust
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Divya Aiswairya thesis
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .