- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02423304
Serologisk evaluering af 77A/G- og 11A/12A-genet af MMP-13 hos parodontitis-ramte og raske individer (SEGPPAH)
En serologisk evaluering af 77A/G og 11A/12A associerede genpolymorfier af MMP-13 hos parodontitis berørte og raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Undersøgelsen vil blive udført på 100 personer
- 50 kroniske paradentose og 50 raske personer vil blive rekrutteret fra ambulant paradentoseafdeling i undersøgelsen.
- Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsen.
- Patienter vil blive kategoriseret efter Periodontal Disease Index (PDI) af P. Ramfjord (1959)
- Efter klinisk undersøgelse vil blodprøver blive indsamlet og vurderet for MMP 13 genpolymorfismer.
Emner vil blive udvalgt i henhold til undersøgelseskriterierne og opdelt i to grupper (50 hver).
- Testgruppe
- Kontrolgruppe
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Undersøgelsen vil blive udført på 100 personer
- 50 kroniske paradentose og 50 raske personer vil blive rekrutteret fra ambulant paradentoseafdeling i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Testgruppe
- Patienter med kronisk paradentose klassificeret i henhold til American Academy of Parodontology (AAP) 1999
Forsøgspersoner i alderen 30-55 år
- Kontrolgruppe Systemisk og parodontalt raske individer i samme aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende og tidligere rygere
- Tilstedeværelse af systemiske sygdomme.
- Orale sygdomme udover paradentose
- Med en tidligere anamnese med paradentosebehandling inden for de seneste 6 måneder og forsøgspersoner under nogen form for medicin.
- Familiehistorie med eventuelle diagnosticerede genetiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
prøve
50 paradentosepatienter • Patienter vil blive kategoriseret efter Periodontal Disease Index (PDI) af P. Ramfjord (1959) blodprøver indsamlet fra alle patienters serum separeret og evalueret for77A/G OG 11A/12A associeret genpolymorfi af Matrix Metallo Proteinase(MMP)-13 i alle patienterne. undersøgelser, der viser, at der er en sammenhæng mellem disse gener og øget inflammation. |
blodprøver indsamlet fra brachiale plukser
|
|
styring
50 parodontalt raske individer blodprøver indsamlet fra alle patienters serum separeret og evalueret for 77A/G OG 11A/12A associeret genpolymorfi af Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 i alle patienterne
|
blodprøver indsamlet fra brachiale plukser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
at evaluere sammenhængen mellem 77A/G OG 11A/12A genpolymorfi af mmp-13 i parodontitis påvirkede og raske individer
Tidsramme: 6 måneder
|
indsamle DNA-prøver fra serum og evaluere for genpolymorfi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Divya Aiswairya thesis
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generaliseret parodontitis hos voksne
-
RANA AHMADIkke rekrutterer endnuSymptomatisk apikal periodontitis | Irreversibel pulpitis med apikal periodontitis
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ikke rekrutterer endnuParodontitis stadie II | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuStadie IV Paradentose | Avanceret periodontitis | Trin III periodontitisEgypten
-
Shashi DadlaniIkke rekrutterer endnuParodontalt knogletab | Parodontal defekt | Periodontitis fase III | Periodontitis Stadium IV
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Hagar Ahmed Ali Mohammed ElzainMansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Alparslan DilsizAfsluttetParadentose | Trin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)
-
Nada Mahmoud SolimanRekrutteringTrin III periodontitisEgypten
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTrin III periodontitisTyrkiet (Türkiye)