- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02423304
Serologisk utvärdering av 77A/G- och 11A/12A-genen av MMP-13 hos parodontitdrabbade och friska individer (SEGPPAH)
En serologisk utvärdering av 77A/G och 11A/12A associerade genpolymorfier av MMP-13 hos parodontit drabbade och friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Studien kommer att genomföras på 100 personer
- 50 kronisk parodontit och 50 friska individer kommer att rekryteras från Out Patient Department of Parodonti i studien.
- Ett informerat samtycke kommer att erhållas från patienter som vill delta i studien.
- Patienterna kommer att kategoriseras efter Periodontal Disease Index (PDI) av P. Ramfjord (1959)
- Efter klinisk undersökning kommer blodprover att samlas in och bedömas för MMP 13 genpolymorfismer.
Ämnen kommer att väljas ut enligt studiekriterierna och delas in i två grupper (50 vardera).
- Testgrupp
- Kontrollgrupp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Studien kommer att genomföras på 100 personer
- 50 kronisk parodontit och 50 friska individer kommer att rekryteras från Out Patient Department of Parodonti i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Testgrupp
- Patienter med kronisk parodontit klassificerade enligt American Academy of Parodontology (AAP) 1999
Ämnen i åldern 30-55 år
- Kontrollgrupp Systemiskt och parodontalt friska individer i samma åldersgrupp
Exklusions kriterier:
- Nuvarande och tidigare rökare
- Förekomst av systemiska sjukdomar.
- Andra munsjukdomar än Parodontit
- Med en tidigare periodontal behandling i anamnesen under de senaste 6 månaderna och försökspersoner under någon medicin.
- Familjehistoria av alla diagnostiserade genetiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testa
50 parodontitpatienter • Patienterna kommer att kategoriseras enligt Periodontal Disease Index (PDI) av P. Ramfjord (1959) blodprover som samlats in från alla patienters serum separerade och utvärderade för77A/G OCH 11A/12A associerad genpolymorfism av Matrix Metallo Proteinase(MMP)-13 i alla patienterna. studier som visar att det finns ett samband mellan dessa gener med ökad inflammation. |
blodprover som tagits från brachiala pluxer
|
|
kontrollera
50 parodontalt friska individer blodprover som samlats in från alla patienters serum separerades och utvärderades för 77A/G OCH 11A/12A associerad genpolymorfism av Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 hos alla patienter
|
blodprover som tagits från brachiala pluxer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att utvärdera sambandet mellan 77A/G OCH 11A/12A genpolymorfism av mmp-13 i parodontitpåverkade och friska individer
Tidsram: 6 månader
|
samla in DNA-prover från serum och utvärdera för genpolymorfism
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Divya Aiswairya thesis
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .