- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02423304
Serologische evaluatie van het gen 77A/G en 11A/12A van MMP-13 bij door parodontitis aangetaste en gezonde personen (SEGPPAH)
Een serologische evaluatie van 77A/G en 11A/12A geassocieerde genpolymorfismen van MMP-13 bij door parodontitis aangetaste en gezonde personen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De studie zal worden uitgevoerd op 100 personen
- Voor het onderzoek zullen 50 chronische parodontitis en 50 gezonde personen worden gerekruteerd uit de poliklinische afdeling parodontologie.
- Een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van patiënten die wensen deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten worden gecategoriseerd op basis van de parodontale ziekte-index (PDI) door P. Ramfjord (1959)
- Na klinisch onderzoek worden bloedmonsters afgenomen en beoordeeld op MMP 13-genpolymorfismen.
Onderwerpen worden geselecteerd op basis van de studiecriteria en verdeeld in twee groepen (elk 50).
- Test groep
- Controlegroep
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- De studie zal worden uitgevoerd op 100 personen
- Voor het onderzoek zullen 50 chronische parodontitis en 50 gezonde personen worden gerekruteerd uit de poliklinische afdeling parodontologie.
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Testgroep
- Patiënten met chronische parodontitis geclassificeerd volgens American Academy of Periodontology (AAP) 1999
Onderwerpen tussen 30-55 jaar
- Controlegroep Systemisch en parodontaal gezonde individuen van dezelfde leeftijdsgroep
Uitsluitingscriteria:
- Heden en verleden rokers
- Aanwezigheid van systemische ziekten.
- Andere mondziekten dan parodontitis
- Met een voorgeschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden en patiënten die medicijnen gebruiken.
- Familiegeschiedenis van gediagnosticeerde genetische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
test
50 patiënten met parodontitis • Patiënten zullen worden gecategoriseerd op basis van de parodontale ziekte-index (PDI) door P. Ramfjord (1959) bloedmonsters die zijn verzameld van alle patiëntenserum gescheiden en beoordeeld op 77A/G EN 11A/12A-geassocieerd genpolymorfisme van Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 in alle de patienten. studies die aantonen dat er een verband bestaat tussen deze genen en verhoogde ontsteking. |
bloedmonsters verzameld uit brachiale plexes
|
|
controle
50 parodontaal gezonde personen bloedmonsters verzameld van alle patiënten serum gescheiden en geëvalueerd op 77A/G EN 11A/12A geassocieerd genpolymorfisme van Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 bij alle patiënten
|
bloedmonsters verzameld uit brachiale plexes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om de associatie van 77A / G EN 11A / 12A-genpolymorfisme van mmp-13 te evalueren bij door parodontitis veroorzaakte en gezonde individuen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verzamel DNA-monsters van serum en evalueer op genpolymorfisme
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Divya Aiswairya thesis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .