- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02423304
Серологическая оценка генов 77A/G и 11A/12A MMP-13 у больных пародонтитом и здоровых людей (SEGPPAH)
Серологическая оценка полиморфизмов генов, ассоциированных с 77A/G и 11A/12A, MMP-13 у больных пародонтитом и здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследование будет проведено на 100 человек.
- В исследование будут включены 50 пациентов с хроническим пародонтитом и 50 здоровых лиц из амбулаторного отделения пародонтологии.
- От пациентов, желающих участвовать в исследовании, будет получено информированное согласие.
- Пациенты будут классифицированы по индексу заболеваний пародонта (PDI) П. Рамфьорда (1959).
- После клинического осмотра образцы крови будут взяты и оценены на полиморфизм гена MMP 13.
Субъекты будут отобраны в соответствии с критериями исследования и разделены на две группы (по 50 человек в каждой).
- Тестовая группа
- Контрольная группа
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Исследование будет проведено на 100 человек.
- В исследование будут включены 50 пациентов с хроническим пародонтитом и 50 здоровых лиц из амбулаторного отделения пародонтологии.
Описание
Критерии включения:• Тестовая группа
- Пациенты с хроническим пародонтитом, классифицированные по классификации Американской академии пародонтологии (ААР) 1999 г.
Субъекты в возрасте от 30 до 55 лет
- Контрольная группа Системно и пародонтально здоровые лица той же возрастной группы
Критерий исключения:
- Настоящие и бывшие курильщики
- Наличие каких-либо системных заболеваний.
- Заболевания полости рта, кроме пародонтита
- С предшествующим лечением пародонта в течение последних 6 месяцев и теми, кто принимал какие-либо лекарства.
- Семейный анамнез любых диагностированных генетических нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тест
50 больных пародонтитом • Пациенты будут классифицированы по индексу заболеваний пародонта (PDI) P. Ramfjord (1959). Образцы крови, собранные у всех пациентов, отделены от сыворотки и оценены на 77A/G И 11A/12A ассоциированный полиморфизм генов матриксной металлопротеиназы (MMP)-13 во всех пациенты. исследования, показывающие, что существует корреляция этих генов с усилением воспаления. |
образцы крови, взятые из плечевых плюмов
|
|
контроль
Образцы крови 50 пародонтологически здоровых людей, взятые у всех пациентов, отделяют сыворотку и оценивают на наличие полиморфизма 77A/G И 11A/12A ассоциированного гена матриксной металлопротеиназы (MMP)-13 у всех пациентов
|
образцы крови, взятые из плечевых плюмов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить ассоциацию полиморфизма генов 77A/G И 11A/12A гена mmp-13 у больных пародонтитом и здоровых лиц
Временное ограничение: 6 месяцев
|
собрать образцы ДНК из сыворотки и оценить полиморфизм генов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Divya Aiswairya thesis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .