- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02423304
Avaliação Sorológica dos Genes 77A/G e 11A/12A da MMP-13 em Indivíduos Acometidos por Periodontite e Saudáveis (SEGPPAH)
Avaliação sorológica dos polimorfismos gênicos 77A/G e 11A/12A associados à MMP-13 em indivíduos saudáveis e afetados pela periodontite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O estudo será conduzido em 100 indivíduos
- 50 pacientes com periodontite crônica e 50 indivíduos saudáveis serão recrutados do Departamento de Periodontia Ambulatorial no estudo.
- Um consentimento informado será obtido dos pacientes que desejam participar do estudo.
- Os pacientes serão categorizados pelo Índice de Doença Periodontal (PDI) de P. Ramfjord(1959)
- Após o exame clínico, amostras de sangue serão coletadas e avaliadas para polimorfismos do gene MMP 13.
Os sujeitos serão selecionados de acordo com os critérios do estudo e divididos em dois grupos (50 cada).
- grupo de teste
- Grupo de controle
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- O estudo será conduzido em 100 indivíduos
- 50 pacientes com periodontite crônica e 50 indivíduos saudáveis serão recrutados do Departamento de Periodontia Ambulatorial no estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:• Grupo de teste
- Pacientes com periodontite crônica classificados de acordo com a Academia Americana de Periodontologia (AAP) 1999
Sujeitos com idade entre 30-55 anos
- Grupo controle Indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis da mesma faixa etária
Critério de exclusão:
- Fumantes atuais e passados
- Presença de qualquer doença sistêmica.
- Doenças bucais, exceto Periodontite
- Com história prévia de tratamento periodontal nos últimos 6 meses e sujeitos sob qualquer medicação.
- História familiar de quaisquer doenças genéticas diagnosticadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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teste
50 pacientes com periodontite • Os pacientes serão categorizados pelo Índice de Doença Periodontal (PDI) por P. Ramfjord (1959) amostras de sangue coletadas de todos os pacientes com soro separado e avaliado para 77A/G E 11A/12A associado ao polimorfismo do gene da Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 em todos os pacientes. estudos mostrando que há correlação desses genes com o aumento da inflamação. |
amostras de sangue coletadas de luxações braquiais
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ao controle
Amostras de sangue de 50 indivíduos periodontalmente saudáveis coletadas de soro de todos os pacientes foram separadas e avaliadas quanto ao polimorfismo do gene 77A/G E 11A/12A associado à Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 em todos os pacientes
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amostras de sangue coletadas de luxações braquiais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a associação do polimorfismo do gene 77A/G E 11A/12A do gene mmp-13 em indivíduos afetados por periodontite e saudáveis
Prazo: 6 meses
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coletar amostras de DNA do soro e avaliar o polimorfismo do gene
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Divya Aiswairya thesis
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