- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02423304
Serologisk evaluering av 77A/G- og 11A/12A-genet til MMP-13 hos periodontitt-påvirkede og friske individer (SEGPPAH)
En serologisk evaluering av 77A/G- og 11A/12A-assosierte genpolymorfismer av MMP-13 hos periodontittpåvirkede og friske individer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studien vil bli utført på 100 personer
- 50 kronisk periodontitt og 50 friske individer vil bli rekruttert fra poliklinisk periodontittavdeling i studien.
- Et informert samtykke vil bli innhentet fra pasienter som ønsker å delta i studien.
- Pasienter vil bli kategorisert etter Periodontal Disease Index (PDI) av P. Ramfjord(1959)
- Etter klinisk undersøkelse vil blodprøver bli tatt og vurdert for MMP 13 genpolymorfismer.
Emner vil bli valgt i henhold til studiekriteriene og delt inn i to grupper (50 hver).
- Testgruppe
- Kontrollgruppe
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Studien vil bli utført på 100 personer
- 50 kronisk periodontitt og 50 friske individer vil bli rekruttert fra poliklinisk periodontittavdeling i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Testgruppe
- Pasienter med kronisk periodontitt klassifisert i henhold til American Academy of Periodontology (AAP) 1999
Forsøkspersoner i alderen 30-55 år
- Kontrollgruppe Systemisk og periodontalt friske individer i samme aldersgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende og tidligere røykere
- Tilstedeværelse av systemiske sykdommer.
- Orale sykdommer andre enn periodontitt
- Med tidligere periodontal behandling i de siste 6 månedene og personer som har fått noen medisiner.
- Familiehistorie med alle diagnostiserte genetiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
test
50 periodontittpasienter • Pasienter vil bli kategorisert etter Periodontal Disease Index (PDI) av P. Ramfjord (1959) blodprøver samlet fra alle pasienters serum separert og evaluert for77A/G OG 11A/12A assosiert genpolymorfisme av Matrix Metallo Proteinase(MMP)-13 i alle pasientene. studier som viser at det er en sammenheng mellom disse genene og økt betennelse. |
blodprøver tatt fra brachiale plukser
|
|
kontroll
50 periodontalt friske individer blodprøver samlet fra alle pasienters serum separert og evaluert for77A/G OG 11A/12A assosiert genpolymorfisme av Matrix Metallo Proteinase (MMP)-13 hos alle pasientene
|
blodprøver tatt fra brachiale plukser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for å evaluere assosiasjonen av 77A/G OG 11A/12A genpolymorfisme av mmp-13 i periodontitt påvirket og friske individer
Tidsramme: 6 måneder
|
samle DNA-prøver fra serum og evaluere for genpolymorfisme
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pirhan D, Atilla G, Emingil G, Tervahartiala T, Sorsa T, Berdeli A. MMP-13 promoter polymorphisms in patients with chronic periodontitis: effects on GCF MMP-13 levels and outcome of periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2009 Jun;36(6):474-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01399.x. Epub 2009 Apr 22.
- Uitto VJ, Airola K, Vaalamo M, Johansson N, Putnins EE, Firth JD, Salonen J, Lopez-Otin C, Saarialho-Kere U, Kahari VM. Collagenase-3 (matrix metalloproteinase-13) expression is induced in oral mucosal epithelium during chronic inflammation. Am J Pathol. 1998 Jun;152(6):1489-99.
- Kiili M, Cox SW, Chen HY, Wahlgren J, Maisi P, Eley BM, Salo T, Sorsa T. Collagenase-2 (MMP-8) and collagenase-3 (MMP-13) in adult periodontitis: molecular forms and levels in gingival crevicular fluid and immunolocalisation in gingival tissue. J Clin Periodontol. 2002 Mar;29(3):224-32. doi: 10.1034/j.1600-051x.2002.290308.x. Erratum In: J Clin Periodontol. 2004 Feb;31(2):149. Chen, HW [corrected to Chen, HY].
- Hernandez Rios M, Sorsa T, Obregon F, Tervahartiala T, Valenzuela MA, Pozo P, Dutzan N, Lesaffre E, Molas M, Gamonal J. Proteolytic roles of matrix metalloproteinase (MMP)-13 during progression of chronic periodontitis: initial evidence for MMP-13/MMP-9 activation cascade. J Clin Periodontol. 2009 Dec;36(12):1011-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01488.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Divya Aiswairya thesis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .