- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02434237
Roboticky podporovaná neurorehabilitace horních končetin
4. května 2015 aktualizováno: University of Zurich
Úkolově orientovaný opakovaný pohyb může zlepšit pohybový výkon u pacientů s neurologickými nebo ortopedickými lézemi.
Aplikace robotiky může sloužit k podpoře, vylepšení, hodnocení a dokumentaci neurologické a ortopedické rehabilitace pohybů.
Terapie paží se používá v neurologické rehabilitaci u pacientů s ochrnutými horními končetinami v důsledku lézí centrálního nebo periferního nervového systému, např. po mrtvici nebo poranění míchy.
Cílem terapie je obnovit motorické funkce, zlepšit koordinaci pohybu, naučit se nové pohybové strategie ("trikové pohyby") a/nebo předejít sekundárním komplikacím, jako je svalová atrofie, osteoporóza a spasticita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8008
- University of Zurich, Swiss Federal Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví jedinci a neurologickí pacienti po mrtvici nebo poranění míchy
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s neurologickým postižením horní končetiny s kvalifikací pro trénink paží, např. po mrtvici a poranění míchy
Kritéria vyloučení:
- omezení pohyblivosti kloubu
- osteoporóza
- kardiovaskulární onemocnění
- poranění horní končetiny
- dekubitus
- psychické nemoci (jako schizofrenie, demence, deprese)
- Tělesná hmotnost > 120 kg
- kardiostimulátor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé subjekty
|
|
pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akceptace terapie rehabilitačním robotem paže a vliv na motivaci prostřednictvím vizuální zpětné vazby.
Časové okno: Jedno opatření trvá cca. 90 minut. Každý účastník jednou.
|
Jedno opatření trvá cca. 90 minut. Každý účastník jednou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 04 2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .