- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02438514
Biological Biomarkers in MOMS Partnership
11. března 2020 aktualizováno: Yale University
The investigators propose to evaluate the potential utility of stress-related biomarkers obtained via dried blood spots (DBS) and retinal scans by collecting new data from mothers and children within the New Haven MOMS Partnership, a well-established community-partnered research setting.
The proposed research could greatly advance the application of stress-related biomarkers within community-based research by increasing our understanding of how stress, trauma, and depression influence biology in childhood and adulthood, as measured using minimally-invasive approaches.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- Yale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Low-income, racially and ethnically diverse, un- or under-employed, biological mothers of children in New Haven.
Primary source of recruitment will be the screening/needs assessment from our affiliated MOMS Partnership protocol, however, we will actively respond to inquiries from any preliminarily eligible biological mother in the New Haven community who expresses interest in the study
Popis
Inclusion Criteria:
- English-speaking adult mothers (age 21 or older) of at least one biological child mothers must be able to answer three verification questions to confirm they are the biological parent of their child
Exclusion Criteria:
- Non-english speakers
- Women not able to provide informed consent and with no biological children
- Mothers under the age of 21
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of Mother-Child Dyads Who Complete Assessments & Biological Samples
Časové okno: End of study (approximately 5 years)
|
Feasibility outcome
|
End of study (approximately 5 years)
|
|
Telomere Length
Časové okno: At baseline-After 90 minutes
|
Telomere length will be measured using an adapted method of the Cawthon Telomere Assay
|
At baseline-After 90 minutes
|
|
Advanced Glycation End Products (AGEs)
Časové okno: At baseline-After 90 minutes
|
AGEs or (advanced glycation endproducts) will be measured using a painless non- invasive retinal scanning device that measures autofluorescence of the crystalline lens of the eye
|
At baseline-After 90 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
8. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1410014845
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Biological Sample Collection
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Dalhousie UniversityCenters for Disease Control and PreventionNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusTchaj-wan, Thajsko, Brazílie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoInfekce, papilomavirusSpojené státy, Kanada
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
Joseph Broderick, MDNovo Nordisk A/S; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) a další spolupracovníciNáborIntracerebrální krváceníSpojené státy, Kanada, Německo, Japonsko, Španělsko, Spojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy