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Biological Biomarkers in MOMS Partnership

11 de marzo de 2020 actualizado por: Yale University
The investigators propose to evaluate the potential utility of stress-related biomarkers obtained via dried blood spots (DBS) and retinal scans by collecting new data from mothers and children within the New Haven MOMS Partnership, a well-established community-partnered research setting. The proposed research could greatly advance the application of stress-related biomarkers within community-based research by increasing our understanding of how stress, trauma, and depression influence biology in childhood and adulthood, as measured using minimally-invasive approaches.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos
        • Yale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Low-income, racially and ethnically diverse, un- or under-employed, biological mothers of children in New Haven.

Primary source of recruitment will be the screening/needs assessment from our affiliated MOMS Partnership protocol, however, we will actively respond to inquiries from any preliminarily eligible biological mother in the New Haven community who expresses interest in the study

Descripción

Inclusion Criteria:

  • English-speaking adult mothers (age 21 or older) of at least one biological child mothers must be able to answer three verification questions to confirm they are the biological parent of their child

Exclusion Criteria:

  • Non-english speakers
  • Women not able to provide informed consent and with no biological children
  • Mothers under the age of 21

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Mother-Child Dyads Who Complete Assessments & Biological Samples
Periodo de tiempo: End of study (approximately 5 years)
Feasibility outcome
End of study (approximately 5 years)
Telomere Length
Periodo de tiempo: At baseline-After 90 minutes
Telomere length will be measured using an adapted method of the Cawthon Telomere Assay
At baseline-After 90 minutes
Advanced Glycation End Products (AGEs)
Periodo de tiempo: At baseline-After 90 minutes
AGEs or (advanced glycation endproducts) will be measured using a painless non- invasive retinal scanning device that measures autofluorescence of the crystalline lens of the eye
At baseline-After 90 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1410014845

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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