- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02438514
Biological Biomarkers in MOMS Partnership
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
The investigators propose to evaluate the potential utility of stress-related biomarkers obtained via dried blood spots (DBS) and retinal scans by collecting new data from mothers and children within the New Haven MOMS Partnership, a well-established community-partnered research setting.
The proposed research could greatly advance the application of stress-related biomarkers within community-based research by increasing our understanding of how stress, trauma, and depression influence biology in childhood and adulthood, as measured using minimally-invasive approaches.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
- Yale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Low-income, racially and ethnically diverse, un- or under-employed, biological mothers of children in New Haven.
Primary source of recruitment will be the screening/needs assessment from our affiliated MOMS Partnership protocol, however, we will actively respond to inquiries from any preliminarily eligible biological mother in the New Haven community who expresses interest in the study
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- English-speaking adult mothers (age 21 or older) of at least one biological child mothers must be able to answer three verification questions to confirm they are the biological parent of their child
Exclusion Criteria:
- Non-english speakers
- Women not able to provide informed consent and with no biological children
- Mothers under the age of 21
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Mother-Child Dyads Who Complete Assessments & Biological Samples
Aikaikkuna: End of study (approximately 5 years)
|
Feasibility outcome
|
End of study (approximately 5 years)
|
|
Telomere Length
Aikaikkuna: At baseline-After 90 minutes
|
Telomere length will be measured using an adapted method of the Cawthon Telomere Assay
|
At baseline-After 90 minutes
|
|
Advanced Glycation End Products (AGEs)
Aikaikkuna: At baseline-After 90 minutes
|
AGEs or (advanced glycation endproducts) will be measured using a painless non- invasive retinal scanning device that measures autofluorescence of the crystalline lens of the eye
|
At baseline-After 90 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1410014845
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Biological Sample Collection
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Tiantan Biological Products Co., Ltd.ValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Rokotuksen jälkeinen haittatapahtumaKiina
-
Hualan Biological Engineering, Inc.Valmis
-
Beijing Stomatological Hospital, Capital Medical...Valmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdValmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisRokotteen haittavaikutukset ja immunogeenisyysKiina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiRuokatorven syöpäKiina
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsValmis
-
Rush University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi