- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02439853
Коммуникативный мост, логопедическое исследование, исследование
8 ноября 2022 г. обновлено: Emily Rogalski, Northwestern University
Коммуникативный мост Исследование логопедии: использование логопедии в Интернете для улучшения качества жизни и доступа к медицинской помощи
Это исследование речевой и языковой терапии с использованием видео-практики в Интернете для людей с первичной прогрессирующей афазией (ППА), поведенческой вариантной лобно-височной деменцией (бвЛВД) или родственными состояниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования:
- Оценить эффективность речевой и языковой терапии в отношении способности человека общаться сразу после лечения, через 6 месяцев после лечения и через 12 месяцев после лечения.
- Определить наиболее эффективные стратегии речевой и языковой терапии для людей с этими состояниями.
- Определить целесообразность интернет-видеопрактик речевой и языковой терапии для лиц с этими состояниями.
Исследование будет включать от 12 до 15 сессий в течение 12 месяцев. Некоторые из этих сессий будут проводиться лично в Северо-Западном центре когнитивной неврологии и болезни Альцгеймера (Чикаго, Иллинойс), тогда как другие будут проходить через Интернет с использованием портала онлайн-обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз деменции с речью в качестве основного симптома (т. афазия)
- Информатор, который хорошо знает участника и может ответить на вопросы коммуникативные способности участника
- Адекватный слух, чтобы следить за разговором (коррекция разрешена)
- Адекватное зрение (разрешена коррекция)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа регистрации
Субъекты в группе регистрации пройдут три сеанса регистрации с логопедом.
Эти сессии будут проходить удаленно, через видео-чат, и продлятся менее часа.
Они будут происходить через 3, 4 и 5 месяцев с даты регистрации субъекта.
|
Субъекты в группе регистрации пройдут онлайн-сеанс с логопедом через 3, 4 и 5 месяцев с даты регистрации субъекта.
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Субъекты контрольной группы не будут проходить три сеанса регистрации с логопедом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональных коммуникативных способностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Функциональные коммуникативные способности будут оцениваться с помощью опросников о языке и общении участника, нейропсихологического тестирования и оценки речевой и языковой терапии.
|
Изменение по сравнению с исходной оценкой через 2, 6 и 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Нарушения развития нервной системы
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Слабоумие
- Афазия
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
- Коммуникативные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- STU00073634
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ежемесячная проверка
-
Universitair Ziekenhuis BrusselНеизвестный