- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02439853
Studio di ricerca sulla logopedia del ponte di comunicazione
8 novembre 2022 aggiornato da: Emily Rogalski, Northwestern University
Studio di ricerca sulla logopedia del ponte di comunicazione: utilizzo della logopedia basata su Internet per migliorare la qualità della vita e l'accesso alle cure
Questo è uno studio sulla terapia del linguaggio e del linguaggio video-pratica basata su Internet per le persone con afasia progressiva primaria (PPA), demenza frontotemporale variante comportamentale (bvFTD) o condizioni correlate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è:
- Valutare l'efficacia della logopedia e della logopedia sulla capacità di una persona di comunicare immediatamente dopo il trattamento, 6 mesi dopo il trattamento e 12 mesi dopo il trattamento.
- Identificare le strategie di terapia del linguaggio e del linguaggio più efficaci per le persone con queste condizioni.
- Determinare la fattibilità della video-pratica basata su Internet della terapia del linguaggio e del linguaggio per le persone con queste condizioni.
Lo studio coinvolgerà da 12 a 15 sessioni nel corso di 12 mesi. Alcune di queste sessioni si terranno di persona presso il Northwestern Cognitive Neurology and Alzheimer's Disease Center (Chicago, IL), mentre altre si svolgeranno su Internet, utilizzando un portale di studio online.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza con il linguaggio come sintomo primario (es. afasia)
- Un informatore che conosce bene il partecipante e può rispondere alle domande sulla capacità di comunicazione del partecipante
- Adeguato udito per seguire la conversazione (correzione consentita)
- Visione adeguata (correzione consentita)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di check-in
I soggetti nel gruppo Check-In saranno sottoposti a tre sessioni di check-in con il logopedista.
Queste sessioni avverranno in remoto, tramite chat video, e dureranno meno di un'ora.
Si verificheranno a 3, 4 e 5 mesi dalla data di iscrizione del soggetto.
|
I soggetti nel gruppo Check-In avranno una sessione online con un logopedista 3, 4 e 5 mesi dalla data di iscrizione del soggetto.
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
I soggetti nel braccio di controllo non saranno sottoposti a tre sessioni di check-in con il logopedista.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle capacità comunicative funzionali
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla valutazione basale a 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
|
Le capacità di comunicazione funzionale saranno valutate attraverso questionari sul linguaggio e la comunicazione del partecipante, test neuropsicologici e valutazioni di logopedia e logopedia.
|
Variazione rispetto alla valutazione basale a 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo il trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily J Rogalski, PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2015
Primo Inserito (STIMA)
12 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Demenza
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
- Disturbi della comunicazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00073634
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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